Письмо Росздравнадзора от 17.11.2023 № 04И-999/23
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2023 N 04И-999/23. 04И-999/23. 17.11.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-99923
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Доксорубицин-ЛЭНС(R)“ серий 70223, 100223 производства ООО „ВЕРОФАРМ“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 ноября 2023 г. № 04И-999/23
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ДОКСОРУБИЦИН-ЛЭНС(R)» СЕРИЙ 70223, 100223 ПРОИЗВОДСТВА ООО «ВЕРОФАРМ» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем, ООО «ВЕРОФАРМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Доксорубицин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для внутриартериального, внутривенного и внутрипузырного введения 2 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 70223, 100223. Решение принято на основании выявления ненадлежащей укупорки флаконов серии 100223 данного лекарственного препарата: при вскрытии флакона верхняя крышка снимается совместно с алюминиевой обкаткой.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя Д. Ю. Павлюков