---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2012 N 04И-996/12"
number: "04И-996/12"
issued_on: 2012-10-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-99612"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2012 N 04И-996/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2012 N 04И-996/12
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 25 октября 2012 г. N 04И-996/12
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Мукалтин, таблетки 0,05 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ЗАО "Вифитех", Россия (владелец ЗАО НПК "Катрен", Тюменский филиал, ул. Молодогвардейцев, д. 3, г. Тюмень, Тюменская область), показатель "Распадаемость" - серии 330911;
- Мукалтин, таблетки 0,05 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец ООО "Рифарм плюс", пр. Победы, д. 392, г. Челябинск, Челябинская область), показатель "Средняя масса" - серии 390811;
- Кофицил-плюс, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", Россия (владелец ООО "Рифарм плюс", ул. Салавата Юлаева, д. 6, г. Челябинск, Челябинская область), показатель "Распадаемость" - серии 200811;
- Кофицил-плюс, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", Россия (владелец аптека ИП Балагуровой Е.Н., ул. Чапаева, д. 7, г. Озерск, Челябинская область), показатели: "Количественное определение. Парацетамол. Кофеин. Ацетилсалициловая кислота", "Растворение. Ацетилсалициловая кислота", "Однородность дозирования" - серии 120511;
- Кофицил-плюс, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия (владелец ООО "Союзсервис", ул. Нефтяников, д. 4, г. Мегион, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра), показатель "Количественное определение. Ацетилсалициловая кислота" - серии 230911.
Управлениям Росздравнадзора по Тюменской области, Челябинской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---