--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2011 N 04И-995/11" number: "04И-995/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-10-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-99511" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2011 N 04И-995/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2011 N 04И-995/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 24 октября 2011 г. N 04И-995/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 24 октября 2011 г. N 04И-995/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Манинил(R) 3,5, таблетки 3,5 мг N 120 (флаконы) | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 11509 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 660311 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1 а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 50411 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1 а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Бесалол, таблетки N 6 (упаковки безъячейковые контурные), пач. карт. | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 20411 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 350810 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Эринита таблетки, таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 390909 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Брал(R), таблетки N 100 (блистеры) | Микро Лабс Лимитед | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | BRLH1023 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Пектусин, таблетки для рассасывания N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 320611 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Цистон(R), таблетки N 100 (флаконы пластиковые) | Хималайя Драг Ко | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | Е051080 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, 10 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) | ФГУП "НПО "Микроген" [Аллерген, г. Ставрополь] | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1180810 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Омез(R), капсулы 20 мг N 30 (упаковки безъячейковые контурные) | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | В100615 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Галазолин(R), капли назальные 10 мл 0,05% N 1 (флакон-капельницы полиэтиленовые) | АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа" | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 04VL0111 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Ортофен, табл., покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг N 30 (уп. яч. конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2631010 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Ампициллин, таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 030211 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 710411 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Метилурацил, суппозитории ректальные 500 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 910810 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Пентовит, таблетки, покрытые оболочкой, N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 661110 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг N 20 (уп. яч. конт.) | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 120111 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Фолиевая кислота, таблетки 1 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1041010 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Эуфиллин, таблетки 150 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 90311 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область) | Ортофен, табл., покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг N 30 (уп. яч. конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 3611210 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг N 20 (уп. яч. конт.) | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 250311 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | МУЗ "Городская больница N 2" (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) | Бензилбензоат, мазь для наружного применения, 25 г 20% N 1 (тубы алюминиевые), пач. карт. | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 110610 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | МУЗ "Городская больница N 2" (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) | Пирацетам, раствор для в/в и в/м введения, 5 мл 200 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1010208 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | МУЗ "Городская больница N 2" (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) | Полиглюкин, раствор для инфузий, 400 мл 60 мг/мл N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 160908 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | МУЗ "Городская больница N 2" (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) | Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 125 мг/мл N 10 (ампулы) | ООО "Опытный завод ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 20311 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | МУЗ "Городская больница N 2" (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 320411 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Гера Нординвест" (ул. Геологическая, д. 26, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО - Югра) | Фурацилин, таблетки для пригот. р-ра для местного и нар. прим. 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 690311 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Гера Нординвест" (ул. Геологическая, д. 26, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО - Югра) | Кордипин(R) ретард, табл. пролонгир. действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, N 30 (уп. яч. конт.) | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | J47620 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Гера Нординвест" (ул. Геологическая, д. 26, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО - Югра) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 210211 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Гера Нординвест" (ул. Геологическая, д. 26, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО - Югра) | Зверобоя трава, сырье растительное измельченное, 50 г N 1 (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) | ОАО "Красногорсклексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 10111 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | Федеральное казенное учреждение "Лечебно-исправительное учреждение N 17 Управления ФС исполнения наказаний по ХМАО - Югра" (п. Звезный, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО - Югра) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 3001210 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | Федеральное казенное учреждение "Лечебно-исправительное учреждение N 17 Управления ФС исполнения наказаний по ХМАО - Югра" (п. Звезный, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО - Югра) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 100211 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | Федеральное казенное учреждение "Лечебно-исправительное учреждение N 17 Управления ФС исполнения наказаний по ХМАО - Югра" (п. Звезный, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО - Югра) | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 60211 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Аптека "Фармаимпекс" (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО - Югра) | Цистон(R), таблетки N 100 (флаконы пластиковые) | Хималайя Драг Ко | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | Е051094 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Аптека "Фармаимпекс" (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО - Югра) | Галазолин(R), капли назальные 10 мл 0,1% N 1 (флакон-капельницы полиэтиленовые) | АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа" | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 11VM0211 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Аптека "Фармаимпекс" (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО - Югра) | Пирацетам, раствор для в/в и в/м введения, 5 мл 200 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 650311 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Аптека "Фармаимпекс" (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО - Югра) | Индометацин Софарма(R), суппозитории ректальные 100 мг N 6 (контейнеры ПВХ) | АО "Софарма" | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 021110 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Аптека "Фармаимпекс" (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО - Югра) | Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 381210 | ---