Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 24.10.2011 № 04И-995/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-995/11 от 24.10.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2011 N 04И-995/11. 04И-995/11. 24.10.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-99511

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 24 октября 2011 г. № 04И-995/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 24 октября 2011 г. № 04И-995/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) Манинил(R) 3,5, таблетки 3,5 мг № 120 (флаконы) Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 11509
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 660311
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1 а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 50411
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1 а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) Бесалол, таблетки № 6 (упаковки безъячейковые контурные), пач. карт. ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 20411
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 350810
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) Эринита таблетки, таблетки 10 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ООО «Фармапол-Волга» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 390909
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) Брал(R), таблетки № 100 (блистеры) Микро Лабс Лимитед Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) BRLH1023
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) Пектусин, таблетки для рассасывания № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 320611
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) Цистон(R), таблетки № 100 (флаконы пластиковые) Хималайя Драг Ко Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) Е051080
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, 10 мл 40 мг/мл № 10 (ампулы) ФГУП «НПО „Микроген“ [Аллерген, г. Ставрополь]» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 1180810
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) Омез(R), капсулы 20 мг № 30 (упаковки безъячейковые контурные) Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) В100615
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) Галазолин(R), капли назальные 10 мл 0,05% № 1 (флакон-капельницы полиэтиленовые) АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа» Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 04VL0111
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) Ортофен, табл., покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг № 30 (уп. яч. конт.) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 2631010
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) Ампициллин, таблетки 250 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 030211
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 710411
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) Метилурацил, суппозитории ректальные 500 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 910810
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) Пентовит, таблетки, покрытые оболочкой, № 50 (упаковки ячейковые контурные) ЗАО «Алтайвитамины» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 661110
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг № 20 (уп. яч. конт.) ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 120111
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) Фолиевая кислота, таблетки 1 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 1041010
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) Эуфиллин, таблетки 150 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 90311
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область) Ортофен, табл., покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг № 30 (уп. яч. конт.) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 3611210
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг № 20 (уп. яч. конт.) ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 250311
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 МУЗ «Городская больница № 2» (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) Бензилбензоат, мазь для наружного применения, 25 г 20% № 1 (тубы алюминиевые), пач. карт. ЗАО «Зеленая Дубрава» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 110610
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 МУЗ «Городская больница № 2» (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) Пирацетам, раствор для в/в и в/м введения, 5 мл 200 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 1010208
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 МУЗ «Городская больница № 2» (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) Полиглюкин, раствор для инфузий, 400 мл 60 мг/мл № 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 160908
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 МУЗ «Городская больница № 2» (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 125 мг/мл № 10 (ампулы) ООО «Опытный завод ГНЦЛС» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 20311
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 МУЗ «Городская больница № 2» (ул. Ильменская, д. 81, г. Миасс, Челябинская область) Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 320411
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Гера Нординвест» (ул. Геологическая, д. 26, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО — Югра) Фурацилин, таблетки для пригот. р-ра для местного и нар. прим. 20 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 690311
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Гера Нординвест» (ул. Геологическая, д. 26, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО — Югра) Кордипин(R) ретард, табл. пролонгир. действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, № 30 (уп. яч. конт.) КРКА, д.д., Ново место Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) J47620
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Гера Нординвест» (ул. Геологическая, д. 26, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО — Югра) Анальгин, таблетки 500 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 210211
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Гера Нординвест» (ул. Геологическая, д. 26, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО — Югра) Зверобоя трава, сырье растительное измельченное, 50 г № 1 (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) ОАО «Красногорсклексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 10111
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 Федеральное казенное учреждение «Лечебно-исправительное учреждение № 17 Управления ФС исполнения наказаний по ХМАО — Югра» (п. Звезный, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО — Югра) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 3001210
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 Федеральное казенное учреждение «Лечебно-исправительное учреждение № 17 Управления ФС исполнения наказаний по ХМАО — Югра» (п. Звезный, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО — Югра) Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ООО «Асфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 100211
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 Федеральное казенное учреждение «Лечебно-исправительное учреждение № 17 Управления ФС исполнения наказаний по ХМАО — Югра» (п. Звезный, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО — Югра) Цефазолин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 60211
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Аптека „Фармаимпекс“ (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО — Югра)» Цистон(R), таблетки № 100 (флаконы пластиковые) Хималайя Драг Ко Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) Е051094
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Аптека „Фармаимпекс“ (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО — Югра)» Галазолин(R), капли назальные 10 мл 0,1% № 1 (флакон-капельницы полиэтиленовые) АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа» Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 11VM0211
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Аптека „Фармаимпекс“ (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО — Югра)» Пирацетам, раствор для в/в и в/м введения, 5 мл 200 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 650311
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Аптека „Фармаимпекс“ (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО — Югра)» Индометацин Софарма(R), суппозитории ректальные 100 мг № 6 (контейнеры ПВХ) АО «Софарма» Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 021110
№ 04И-570/11 от 19.07.2011 ООО «Аптека „Фармаимпекс“ (пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, Тюменская область, ХМАО — Югра)» Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 381210