--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2011 N 04И-994/11" number: "04И-994/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-10-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-99411" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2011 N 04И-994/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2011 N 04И-994/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 24 октября 2011 г. N 04И-994/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 24 октября 2011 г. N 04И-994/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Фурацилин, таблетки для пригот. р-ра для местного и нар. прим., 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 350211 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Ундевит, драже, N 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 550411 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 0L037A | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область) | Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1В160А | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область) | Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1А118А | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область) | Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 0L048A | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные, 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 50211 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область) | Ундевит, драже, N 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1611110 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Валидол, таблетки подъязычные, 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 550311 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Фурацилин, таблетки для пригот. р-ра для местного и нар. прим., 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 710311 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Ундевит, драже, N 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1571110 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Тауфон, капли глазные, 10 мл 4% (флакон-капельницы полимерные) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 430410 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 10111 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Фуразолидон, таблетки, 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 600411 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0,05% N 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 210411 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Анальгин, таблетки, 500 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 050411 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1В136А | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Мукалтин, таблетки, 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Сти-Мед-Сорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 10110 | | N 04И-570/11 от 19.07.2011 | ООО "Алтей" (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 250211 | ---