Письмо Росздравнадзора от 24.10.2011 № 04И-994/11

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 24 октября 2011 г. № 04И-994/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 24 октября 2011 г. № 04И-994/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область)	Фурацилин, таблетки для пригот. р-ра для местного и нар. прим., 20 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные)	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	350211
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область)	Ундевит, драже, № 50 (банки полимерные)	ОАО «Марбиофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	550411
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область)	Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные)	Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ	Австрия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	0L037A
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Октябрьская, д. 136б, с. Варна, Челябинская область)	Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные)	Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ	Австрия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	1В160А
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область)	Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные)	Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ	Австрия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	1А118А
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область)	Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные)	Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ	Австрия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	0L048A
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область)	Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные, 60 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	50211
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ИП Ершова Ольга Леонидовна (ул. Магнитогорская, д. 2б, с. Варна, Челябинская область)	Ундевит, драже, № 50 (банки полимерные)	ОАО «Марбиофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	1611110
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область)	Валидол, таблетки подъязычные, 60 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	550311
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область)	Фурацилин, таблетки для пригот. р-ра для местного и нар. прим., 20 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные)	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	710311
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область)	Ундевит, драже, № 50 (банки полимерные)	ОАО «Марбиофарм»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	1571110
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область)	Тауфон, капли глазные, 10 мл 4% (флакон-капельницы полимерные)	ООО «Славянская аптека»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	430410
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область)	Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, № 50 (упаковки ячейковые контурные)	ОАО «Биосинтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	10111
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область)	Фуразолидон, таблетки, 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные)	ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»	Республика Беларусь	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	600411
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область)	Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0,05% № 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой)	ООО «Росбио»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	210411
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область)	Анальгин, таблетки, 500 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные)	ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	050411
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область)	Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные)	Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ	Австрия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	1В136А
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область)	Мукалтин, таблетки, 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные)	ОАО «Сти-Мед-Сорб»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	10110
№ 04И-570/11 от 19.07.2011	ООО «Алтей» (ул. Юбилейная, д. 1а, пом. 1 (аптека), с. Варна, Челябинская область)	Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл № 10 (ампулы)	ОАО «Борисовский завод медпрепаратов»	Республика Беларусь	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга)	250211

---