---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2012 N 04И-987/12"
number: "04И-987/12"
issued_on: 2012-10-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-98712"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2012 N 04И-987/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2012 N 04И-987/12
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 23 октября 2012 г. N 04И-987/12
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал):
- Мукалтин 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия (владелец МУ "Поликлиника N 3", ул. Олимпийский проезд, д. 3, г. Грозный, Чеченская Республика), показатели: "Средняя масса таблеток и однородность по массе", "Распадаемость" - серии 130411.
2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону):
- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ИП Пчентлешевой М.Н., ул. Чкалова, д. 63, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Посторонние примеси" - серии 1770512;
- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА (Правобережная больница), ул. Капитанская, д. 22/ул. Чкалова, д. 80/ул. Наб. реки Воложки, д. 95/пер. Бутлерова, д. 1, г. Астрахань, Астраханская область), показатель "Посторонние примеси" - серии 470212.
3. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Парацетамол, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия (владелец ГУП РМ "Фармация", ул. Республиканская, д. 3, г. Саранск, Республика Мордовия), показатель "Средняя масса" - серии 430412.
Управлениям Росздравнадзора по Чеченской Республике, Республике Адыгея, Астраханской области, Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---