---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2012 N 04И-984/12"
number: "04И-984/12"
issued_on: 2012-10-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-98412"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2012 N 04И-984/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2012 N 04И-984/12

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 23 октября 2012 г. N 04И-984/12**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных Филиалом города Ростова-на-Дону ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора результатов сравнительного анализа информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 1RMKA83004, на упаковках которого указан производитель "Сентокор Б.В.", Нидерланды.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 23 октября 2012 г. N 04И-984/12

</div>


<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 1RMKA83004:


| <a id="p100013"></a>Название признака | Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100014"></a>Упаковка |  |  |
| <a id="p100015"></a>1. Пачка картонная | - пачка изготовлена из картона глянцевого снаружи и шероховатого на ощупь внутри | - пачка изготовлена из картона матового снаружи, и гладкого внутри |
| 2. Инструкция по медицинскому применению | <a id="p100016"></a>- текст напечатан шрифтом черного цвета | - текст напечатан шрифтом серого цвета |
| <a id="p100017"></a>Маркировка |  |  |
| <a id="p100018"></a>1. Этикетка флакона | - шрифт цифры четыре в редакции "Ч" | - шрифт цифры четыре в редакции "4" |
| 2. Вторичная упаковка, этикетка флакона | <a id="p100019"></a>- первая цифра в номере серии напечатана более жирным шрифтом по сравнению с остальными | - все цифры в номере серии напечатаны шрифтом одинаковой толщины |




<a id="p100020"></a>

---