---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2011 N 04И-984/11"
number: "04И-984/11"
issued_on: 2011-10-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-98411"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2011 N 04И-984/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2011 N 04И-984/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 октября 2011 г. N 04И-984/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- <a id="p100007"></a>Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл, 10 мл (ампулы) N 10 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (владелец МЛПУ "Чебаркульская городская больница", ул. Ленина, д. 37А, г. Чебаркуль, Челябинская область), показатель "Упаковка" (часть ампул имеет следы препарата на наружной поверхности) - серии 2181209.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):
- <a id="p100009"></a>Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 6 производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина (владелец Медико-фармацевтическое объединение "Авицена", ул. Полевая, д. 29А, г. Геленджик, Краснодарский край), показатели: "Описание" (таблетки с деформированной поверхностью, при извлечении таблетки прилипают к внутренней поверхности упаковки), "Упаковка" (на контурных безъячейковых упаковках жирные пятна) - серии 20411.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA(@)roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100015"></a>

---