---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2011 N 04И-983/11"
number: "04И-983/11"
issued_on: 2011-10-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-98311"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2011 N 04И-983/11
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2011 N 04И-983/11
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 19 октября 2011 г. N 04И-983/11
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- Аксетин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) 1,5 г, производства "Медокеми Лтд", Кипр, поставщик ОАО "Фармацевтический импорт, экспорт", Краснодарский край, показатель "Цветность раствора" - серии C618V;
- Риностоп, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ОП ЗАО "ФАК "Балтимор", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (пробки-капельницы флаконов растрескавшиеся) - серии 190910.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 200, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "Пола", Республика Бурятия, показатели: "Описание" (таблетки липкие), "Средняя масса таблеток", "Распадаемость" - серии 190310.
3. Забракованные ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (ампулы) 3 мл N 10, производства ОАО "Синтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза", Пензенская область, показатель "Цветность" - серий 1000710, 390310.
4. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- Эритромицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флаконы) N 50 ("Для стационаров"), производства ОАО "Синтез", поставщик ОАО "Фармация", Республика Коми, показатель "Описание" (в одном из флаконов обнаружена гусеница) - серии 481010.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---