Письмо Росздравнадзора от 18.10.2012 № 04И-981/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2012 N 04И-981/12. 04И-981/12. 18.10.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-98112
«О выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 октября 2012 г. № 04И-981/12
О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ЗАО «Фармконстанта» о выявлении лекарственного препарата «Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные» серий 51111, 61211 производства ОАО «Дальхимфарм», не отвечающего требованиям нормативного документа Р N000123/01-120707, изм. № 1 — 2 (ФСП 42-0981-06), по показателю «Количественное определение. Содержание этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты. Метод-1 ГЖХ», в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств (владелец ОАО «Дальхимфарм», Хабаровский край).
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, п. 5.1.4.2 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, данные серии указанного лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данного лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.