---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.02.2011 N 04И-98/11"
number: "04И-98/11"
issued_on: 2011-02-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-9811"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.02.2011 N 04И-98/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.02.2011 N 04И-98/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 февраля 2011 г. N 04И-98/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин E), капсулы 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, показатель "Описание" (часть капсул с маслянистыми натеками, прилипшие к ячейкам блистера) - серии 2981209.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой], 10 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл N 1, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Торговый дом Радуга", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона) - серии 450609.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Горпилс пастилки [лимонные] (стрипы) N 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Волгоградская область, показатель "Описание" (часть пастилок со сколами) - серии GLE-31051.
- <a id="p100012"></a>Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл N 1, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "АСТИ плюс", Волгоградская область, показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с налетом на стенках) - серии 040610.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100014"></a>Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл N 1, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с налетом на стенках) - серии 040610.
- <a id="p100015"></a>Родиолы экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 30 мл N 1, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 020810.
5. <a id="p100016"></a>Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- <a id="p100017"></a>Горпилс пастилки [лимонные] (стрипы) N 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (часть пастилок с трещинами и со сколами) - серии GLE-31051.
6. <a id="p100018"></a>Забракованные ФГУ "ИМЦ ЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- <a id="p100019"></a>Родиолы экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 30 мл N 1, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "СИА Интернейшл-Тамбов", Тамбовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 020810.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100021"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
<a id="p100022"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100023"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100024"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100025"></a>

---