Письмо Росздравнадзора от 19.10.2011 № 04И-979/11

«О необходимости изъятия из обращения фармацевтической субстанции»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 19 октября 2011 г. № 04И-979/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией компании «Ковекс» сообщает о необходимости изъятия фармацевтической субстанции «Винпоцетин, субстанция-порошок» серии CV/VP 100215 (дата производства — февраль 2010 г.) производства компании «Ковекс» (Испания), сопровождающейся сертификатом качества № 110108, оформление которого не подтверждено производителем. Одновременно информируем о необходимости изъятия лекарственных препаратов, произведенных из указанной серии данной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям — производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке указанной субстанции и использовании ее в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением указанной фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из нее. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---