---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2011 N 04И-974/11"
number: "04И-974/11"
issued_on: 2011-10-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-97411"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2011 N 04И-974/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2011 N 04И-974/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 октября 2011 г. N 04И-974/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>Мукалтин, таблетки 0,05 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "ВИФИТЕХ" (владелец аптечный пункт ООО "Фармаг", ул. Советская, д. 174, г. Магнитогорск, Челябинская область), показатели: "Средняя масса", "Распадаемость" - серии 360910;
- <a id="p100007"></a>Фолиевая кислота, таблетки 1 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ООО "Вета", ул. Ленинградская, д. 35-а, г. Катав-Ивановск, Челябинская область), показатель "Описание" (таблетки в пределах одной упаковки имеют разную интенсивность окраски, часть таблеток с вкраплениями темного цвета) - серии 130111;
- <a id="p100008"></a>Пентовит, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ЗАО "Алтайвитамины" (владелец ООО "Вета", ул. Ленинградская, д. 35-а, г. Катав-Ивановск, Челябинская область), показатель "Описание" (таблетки имеют резкий запах, часть таблеток имеют трещины) - серии 190211;
- <a id="p100009"></a>Фолиевая кислота, таблетки 1 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец МУЗ "Центральная городская больница", ул. Геологоразведчиков, д. 7, г. Новый Уренгой, Ямало-Ненецкий автономный округ, Тюменская область), показатель "Описание" (часть таблеток с вкраплениями темного цвета) - серии 020110.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100011"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100015"></a>

---