---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2011 N 04И-970/11"
number: "04И-970/11"
issued_on: 2011-10-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-97011"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2011 N 04И-970/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2011 N 04И-970/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 октября 2011 г. N 04И-970/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Чабреца трава, трава измельченная (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 35 г, производства ООО "ПКФ "Фитофарм", поставщик ООО "Компания "Донской Госпиталь", Ростовская область, показатели: "Внешние признаки", "Числовые показатели: "Зола общая", "Зола нерастворимая в 10% растворе кислоты хлористоводородной", "Минеральная примесь", "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм" - серии 020311.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100009"></a>Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор для инъекций 150 МЕ/мл (ампулы) 5 мл N 5 /в комплекте с иммуноглобулином антирабическим в разведении 1:100 (ампулы) 1 мл/, производства ЗАО "Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов "Биолек", Украина, поставщик ООО "Биомедсервис", Омская область, показатель "Маркировка" (на пачке картонной неверно указаны: срок годности (должен быть в редакции "05.2013") и условия хранения (должны быть в редакции "при температуре от 3 до 7 °C")) - серии 402014/разведенный 1:100 (серия 402/S014);
- <a id="p100010"></a>Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор для инъекций 150 МЕ/мл (ампулы) 5 мл N 5 /в комплекте с иммуноглобулином антирабическим в разведении 1:100 (ампулы) 1 мл/, производства ЗАО "Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов "Биолек", Украина, поставщик ООО "Биомедсервис", Омская область, показатель "Маркировка" (неверно указан срок годности: должен быть в редакции "03.2013") - серии 155/разведенный 1:100 (серия 78).
3. <a id="p100011"></a>Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100012"></a>Риностоп, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ООО "Ориола", Ростовская область, показатель "Упаковка" (пробки-капельницы флаконов растрескавшиеся) - серии 040410.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- <a id="p100014"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина, поставщик ООО "Фармбокс интернешнл", Самарская область, показатели: "Описание" (таблетки липкие на ощупь, при извлечении из упаковки деформируются), "Распадаемость" - серии 70511.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100016"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100018"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100020"></a>

---