Письмо Росздравнадзора от 01.02.2013 № 04И-96/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.02.2013 N 04И-96/13. 04И-96/13. 01.02.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-9613
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 февраля 2013 г. № 04И-96/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ярославской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Аппарат фотон-ультразвуковой косметологический массажный „Cleartone“ (фотон-ультразвуковой аппарат для ухода за кожей лица „Клиатон“) торговой марки „DeSheli“ (Израиль) производства фирмы „Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd“, Китай, предназначенный для ультразвуковой и фототерапии.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.