Письмо Росздравнадзора от 12.10.2011 № 04И-961/11

«О реализации лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 12 октября 2011 г. № 04И-961/11

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 26.05.2011 № 04И-361/11 информировала о факте реализации лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте раствор для инъекций [с эпинефрином], 1,7 мл 40 мг + 0,01 мг/мл № 100 (картриджи)» серии 0F010C, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ» (Германия), сопровождавшегося копией декларации о соответствии, идентификация которой не подтверждена органом по сертификации.

По указанному факту Управлением Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области проведены контрольные мероприятия, в результате которых установлены поставщики препарата — ООО «Медицина ЕК» (Свердловская область) и ООО «НЕО Компани» (г. Москва). При проверке установлено, что перечисленными организациями предъявлялись лицензии, сведения о которых отсутствуют в едином реестре лицензий, выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности.

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами при наличии лицензии.

В целях пресечения фактов незаконной реализации лекарственных средств Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры к неукоснительному соблюдению требований законодательства и информирует о возможности проверки сведений о выданных лицензиях с использованием официального сайта Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (рубрика «Лицензирование в сфере здравоохранения и социального развития»/раздел «Поиск лицензий»).

---