---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.02.2013 N 04И-95/13"
number: "04И-95/13"
issued_on: 2013-02-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-9513"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.02.2013 N 04И-95/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.02.2013 N 04И-95/13

(с изм. от 08.08.2013)

"О незарегистрированных медицинских изделиях"

> [!IMPORTANT]
> В дополнение к данному документу издано [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-89713) Росздравнадзора от 08.08.2013 N 02И-897/13.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 февраля 2013 г. N 04И-95/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации об обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Пробирки Плазмолифтинг (Plasmolifting ТМ)", содержащие антикоагулянт и разделительный гель-фильтр, предназначенные для получения обогащенной тромбоцитами плазмы;
- <a id="p100007"></a>"Центрифуга настольная Plasmolifting", предназначенная для использования в медицинской лаборатории, производство Россия.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**



<a id="p100011"></a>

---