Письмо Росздравнадзора от 12.10.2012 № 04И-951/12

«О приостановлении реализации лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 12 октября 2012 г. № 04И-951/12

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с выявлением побочных реакций у пациентов на лекарственное средство «Элькар, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10» серии 010312 производства ООО МЦ «Эллара» ООО «ПИК-ФАРМА» принято решение о приостановлении его реализации на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---