---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2011 N 04И-950/11"
number: "04И-950/11"
issued_on: 2011-10-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-95011"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2011 N 04И-950/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2011 N 04И-950/11

"О приостановлении обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 октября 2011 г. N 04И-950/11

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю о поставке ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития лекарственного препарата "Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 1 доза N 10" серий У62, У63, У64 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (филиал в г. Уфа "Иммунопрепарат") без сопроводительных документов по качеству приостанавливает реализацию перечисленных серий данного лекарственного средства на территории Российской Федерации.
<a id="p100006"></a>Статьей 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено требование, что при вводе лекарственных средств в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>Продажа лекарственных средств производителями лекарственных средств организациям оптовой торговли лекарственными средствами осуществляется в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Требования к порядку подтверждения соответствия лекарственных средств в форме декларирования соответствия или сертификации определены Постановлениями Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982 и от 07.07.1999 N 766.
<a id="p100008"></a>Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия вышеперечисленных серий указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по выявлению лекарственного препарата "Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 1 доза N 10" серий У62, У63, У64 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (филиал в г. Уфа "Иммунопрепарат"), реализация которого осуществляется без подтверждения соответствия качества в установленном порядке.
<a id="p100010"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100012"></a>

---