---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2012 N 04И-949/12"
number: "04И-949/12"
issued_on: 2012-10-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-94912"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2012 N 04И-949/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2012 N 04И-949/12
(ред. от 09.11.2012)
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 11 октября 2012 г. N 04И-949/12
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Фармцентр", Саратовская область, показатель "Количественное определение: суммы флавоноидов в пересчете на рутин" - серии 50212.
2. Забракованные ГАУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% (бутылки) 400 мл N 15, производства ООО "ПФК "Алиум", поставщик ООО "Фармконтракт", Московская область, показатель "Механические включения" - серии 1040712.
3. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Лейковорин-ЛЭНС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл (флаконы) 5 мл N 5, производства ООО "ЛЭНС-Фарм", поставщик ЗАО "Компания Фармстор", Свердловская область, показатель "Механические включения" - серии 70212.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-106312#p100005) Росздравнадзора от 09.11.2012 N 02И-1063/12)*
*4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Тверской области:*
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы полиэтиленовые) 100 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Фарминторг-Опт", Тверская область, показатели: "Упаковка" (одна часть флаконов укупорена негерметично, другая - без этикеток), "Объем содержимого упаковки" - серии 370712.
Управлениям Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Республике Бурятия, Саратовской, Свердловской и Тверской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---