Письмо Росздравнадзора от 06.10.2011 № 04И-938/11

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 6 октября 2011 г. № 04И-938/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 6 октября 2011 г. № 04И-938/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04-6579/11 от 08.06.2011 (Лот № 7)	ГУЗ «Вологодская областная станция переливания крови № 1»	Альбумина р-р д/инф. 10% 100 мл — бут. (1) — пач. карт.	ГУЗ «Вологодская областная станция переливания крови № 1»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	40309; 201209; 40210
№ 04-6588/11 от 08.06.2011 (Лот № 7)	ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»	Альбумина р-р д/инф. 20% 50 мл — бут. для крови и кровез. (1) — кор. карт.	ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	10110; 20110
№ 04-6588/11 от 08.06.2011 (Лот № 7)	ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»	Альбумин, р-р д/инф. 10% 100 мл — бут. д/крови и кровезам. (1) — пач. карт.	ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	30411
№ 04-6440/11 от 06.06.2011 (Лот № 7)	ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»	Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D), раствор для в/м введения 300 мкг/доза 1 мл — ампулы (10) — пач. карт.	ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	21210; 31210
№ 04-5958/11 от 27.05.2011 (Лот № 7)	ЗАО «Иммуно-Гем»	Габриглобин-IgG, р-р д/инф. 50 мл, бут. (1), пач. карт.	ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	100311; 110311
№ 04-6448/11 от 06.06.2011 (Лот № 7)	ЗАО «Иммуно-Гем»	Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП), лиоф-т д/приг. р-ра для приема внутрь 1 доза — фл. (5) — пач. карт.	ЗАО «Иммуно-Гем»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	40411; 50411
№ 04-6446/11 от 06.06.2011 (Лот № 7)	ЗАО «Империя-Фарма»	Альбумин человеческий, р-р д/инф. 20% 100 мл — фл. с держателем (1) — пач. карт.	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х	Австрия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	B049D6662
№ 04-6446/11 от 06.06.2011 (Лот № 7)	ЗАО «Империя-Фарма»	Альбумин человеческий, р-р д/инф. 20% 50 мл — фл. с держателем (1) — пач. карт.	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х	Австрия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	B030В6663
№ 02-5112/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России»	Иммуноглобулин человека нормальный, р-р в/м введ. 1,5 мл/доза, 1 доза, 1,5 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ — пач. карт.	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (Пермское НПО „Биомед“)»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	П135; П136; П137
№ 02-5116/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России»	Иммуноглобулин человека нормальный, р-р в/м введ. 1,5 мл/доза, 1 доза — амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ — пач. карт.	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (НПО „Вирион“)»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	Т01; Т02
№ 02-5116/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России»	Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, р-р в/м введ., 1 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ — пач. карт.	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (НПО „Вирион“)»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	Т01; Т02
№ 02-5101/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России»	Иммуноглобулин человека нормальный, р-р в/м введ. 1,5 мл/доза, 1 доза, 1,5 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ — пач. карт.	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов)»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	Е02
№ 04-6435/11 от 06.06.2011 (Лот № 7)	ГУЗ «Нижегородская ОСПК им. Н.Я. Климовой»	Иммуноглобулин человека нормальный, р-р д/инфуз., 25 мл — фл. — пач. карт.	ГУЗ «Нижегородская ОСПК им. Н.Я. Климовой»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	20311; 30311
№ 04-6439/11 от 06.06.2011 (Лот № 7)	ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови»	Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 50 мл — бутыл. д/крови и кровезам. — пач. карт.	ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	390610; 400610
№ 02-5098/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ГУЗ СО «СПК № 2 „САНГВИС“»	Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, р-р в/м введ., 1 мл — амп. (10) /с нож. амп./ — пач. карт.	ГУЗ СО «СПК № 2 „САНГВИС“»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	020311; 030311; 040311
№ 04-6444/11 от 06.06.2011 (Лот № 7)	ГУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови»	Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл — бутыл. д/крови и кровезам. — пач. карт.	ГУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	101010; 111110; 121110
№ 04-6434/11 от 06.06.2011 (Лот № 7)	ГЛПУ «Тюменская областная станция переливания крови»	Альбумин, р-р д/инф. 100 мг/мл 100 мл — бутыл. д/крови и кровезам. (1) — пач. карт.	ГЛПУ «Тюменская областная станция переливания крови»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	391010; 401010; 411010

---