---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2011 N 04И-935/11"
number: "04И-935/11"
issued_on: 2011-10-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-93511"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2011 N 04И-935/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2011 N 04И-935/11

"Во изменение письма Росздравнадзора от 02.09.2011 N 04И-830/11"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 октября 2011 г. N 04И-935/11

<a id="p100004"></a>**ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**ОТ 02.09.2011 N 04И-830/11**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во изменение [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-83011#p100006) Росздравнадзора от 02.09.2011 N 04И-830/11 о незарегистрированном изделии медицинского назначения сообщает, что наименование "Protegrety" следует читать как "Protegrity":
- <a id="p100006"></a>Перчатки хирургические "Sterile latex Powder-Free Surgical Gloves with Nitrile and Emollient coating": Protegrity SMT, Protegrity Micro SMT, Protegrity Blue with Neu-Thera, Protegrity Blue with Neu-Thera, производитель "Cardinal Health", McGaw Park, II 60085 USA" (Made in Tailand), в Российской Федерации не зарегистрированы.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что в Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано изделие медицинского назначения "Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные: Ultrafree Max, Protegrity Blue with Neu-Thera, Protegrity with Neu-Thera, Protegrity SMT, Protegrity Micro SMT" производства "Кардинал Хелс Таиланд 222 Лтд.", Таиланд (ФСЗ 2008/02926 от 11.01.2009, выдано взамен ФСЗ 2008/02926 от 19.11.2008, срок действия не ограничен).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---