--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2011 N 04И-916/11" number: "04И-916/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-09-29 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-91611" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2011 N 04И-916/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2011 N 04И-916/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 29 сентября 2011 г. N 04И-916/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
**от 29 сентября 2011 г. N 04И-916/11** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-3677/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Дексалгин(R), р-р в/в и в/м введения 25 мг/мл, 2 мл - амп. т/с (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 04141 | | N 04-3680/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "БСС" | Индометацин Софарма(R), табл. п/о кш/раств. 25 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | СОФАРМА АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 160810 | | N 04-3680/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "БСС" | Индометацин Софарма(R), мазь д/наружн. прим. 10%, 40 г - тубы алюм. - пач. карт. | СОФАРМА АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 4050311 | | N 04-3736/11 от 07.04.2011; N 04-5956/11 от 27.05.2011 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | Аркоксиа(R), табл. п/пл/о 60 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | NP00300 | | N 04-3735/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "КРКА Фарма" | Наклофен, р-р в/м введ. 25 мг/мл, 3 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | КРКА д. д., Ново Место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | A48615 | | N 04-3694/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" | Ксефокам рапид, табл. п/о 8 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Никомед Дания АпС | Дания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10679434 | | N 04-3698/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ОРФЕ" | Мовалис(R), р-р в/м введ. 10 мг/мл, 1,5 мл - амп. (3) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | Берингер Ингельхайм Эспана С.А. | Испания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 027682; 027787B | | N 04-3732/11 от 07.04.2011; N 02-5007/11 от 04.05.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ" | Долгит(R) крем, крем д/наружн. прим. 5%, 50 г - тубы алюм. - пач. карт. | Долоргит ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 103485; 103750 | | N 04-3744/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "РОСТА" | Бурана(R), табл. п/пл/о 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Орион Корпорейшн Орион Фарма | Финляндия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1260638 | | N 04-3744/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "РОСТА" | Бурана(R), табл. п/пл/о 400 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Орион Корпорейшн Орион Фарма | Финляндия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1376193 | | N 04-6062/11 от 30.05.2011 (Лот N 3) | ООО "ФК Гранд Капитал" | Индометацин, супп. рект. 50 мг 6 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО "Фармаприм" | Республика Молдова | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 082 | ---