--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2011 N 04И-914/11" number: "04И-914/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-09-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-91411" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2011 N 04И-914/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2011 N 04И-914/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 28 сентября 2011 г. N 04И-914/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 28 сентября 2011 г. N 04И-914/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; 04И-214/11 от 05.04.2011 | ИП "Васильева Н.Н." (ул. Ленина, д. 25а, г. Нефтекумск, Ставропольский край) | Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 0L021А | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Фармост" (микрорайон 2, д. 17, г. Нефтекумск, Ставропольский край) | Ампициллин, таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 2551210 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Николаева С.Н." (ул. Борцов революции, д. 168б, г. Буденовск, Ставропольский край) | Ампициллин, таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 2511210 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Николаева С.Н." (ул. Менделеева, д. 7, г. Буденовск, Ставропольский край) | Манинил(R) 3,5, таблетки 3,5 мг N 120 (флаконы) | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 04667 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Михайлянц В.В." (ул. Пастухова, д. 14, г. Пятигорск, Ставропольский край) | Омез(R), капсулы 20 мг N 30 (упаковки безъячейковые контурные) | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | В100615 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Рада" (ул. К. Маркса, д. 182, г. Новоалександровск, Новоалександровский р-н, Ставропольский край) | Ампициллин, таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 2511210 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Рада" (ул. Гагарина, д. 431, г. Новоалександровск, Новоалександровский р-н, Ставропольский край) | АЦЦ(R), гранулы для пригот. р-ра для приема внутрь, [апельс.], 3 г 100 мг N 20 (пакетики из комбинир. материала) | Салютас Фарма ГмбХ. | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1C1614 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Кодляшкина Л.И." (ул. Ленина, д. 2, с. Сенгелеевское, Шпаковский р-н, Ставропольский край) | Манинил(R), 3,5 таблетки 3,5 мг N 120 (флаконы) | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 03625 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечное учреждение ИП "Васильева И.И." (пр. Эльбрусский, д. 45, пом. 1, г. Тырныауз, Кабардино-Балкарская Республика) | Ампициллин, таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 2461210 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Союз" (ул. Ватутина, д. 58, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 341210 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Союз" (ул. Ватутина, д. 58, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Гидрокортизон, мазь глазная 5 г 0,5% N 1 (тубы алюминиевые) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 50311 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека Управления ФСБ РФ по РСОА (ул. Осетинская, д. 1, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Эуфиллин, таблетки 150 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 261209 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Республиканский противотуберкулезный диспансер" (ул. Электротоковая, д. 3, г. Грозный, Чеченская Республика) | Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 051L9 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Республиканский противотуберкулезный диспансер" (ул. Электротоковая, д. 3, г. Грозный, Чеченская Республика) | Омез(R), капсулы 20 мг N 30 (упаковки безъячейковые контурные) | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | В000248 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Республиканский противотуберкулезный диспансер" (ул. Электротоковая, д. 3, г. Грозный, Чеченская Республика) | АЦЦ(R), гранулы для пригот. р-ра для приема внутрь [апельс.], 3 г 100 мг N 20 (пакетики из комбинир. материала) | Салютас Фарма ГмбХ. | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 8N4191 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Республиканский противотуберкулезный диспансер" (ул. Электротоковая, д. 3, г. Грозный, Чеченская Республика) | АЦЦ(R), гранулы для пригот. р-ра для приема внутрь [апельс.], 3 г 100 мг N 20 (пакетики из комбинир. материала) | Салютас Фарма ГмбХ. | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 8D1561 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Республиканский противотуберкулезный диспансер" (ул. Электротоковая, д. 3, г. Грозный, Чеченская Республика) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл N 10 (ампулы) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 65052010 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Дадаев Р.А." (ул. Кадырова, д. 12, с. Серноводск, Чеченская Республика) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 150211 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | МУ "Шалинская ЦРБ" (ул. Кадырова, д. 67, г. Шали, Чеченская Республика) | АЦЦ(R), гранулы для пригот. р-ра для приема внутрь [апельс.], 3 г 100 мг N 20 (пакетики из комбинир. материала) | Салютас Фарма ГмбХ. | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1C1571 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | МУ Горагорская ЦРБ" (ул. Южная, с. Горагорск, Чеченская Республика) | Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 0L106А | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | МУ "Ножай-Юртовская ЦРБ" (ул. Тапы Чермоева, д. 1, с. Ножай-Юрт, Чеченская Республика) | Прополиса настойка, настойка 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ЗАО "Вифитех" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 010309 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | МУП АПУ г. Махачкалы (ул. О. Кошевого, д. 36а, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Ампициллин, таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 920410 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "МЕДФАРМСНАБ" (ул. Г. Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан) | АЦЦ(R), гранулы для пригот. р-ра для приема внутрь [апельс.], 3 г 100 мг N 20 (пакетики из комбинир. материала) | Салютас Фарма ГмбХ. | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 0Y1611 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "МЕДФАРМСНАБ" (ул. Г. Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1В131А | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "МЕДФАРМСНАБ" (ул. Г. Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1А083А | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "МЕДФАРМСНАБ" (ул. Г. Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Манинил(R) 3,5, таблетки 3,5 мг N 120 (флаконы) | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 11506 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "МЕДФАРМСНАБ" (ул. Г. Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Ампициллин, таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 080211 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека N 20" (с. Маджалис, Кайтагский р-н, Республика Дагестан) | Ампициллин, таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 050211 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека N 20" (с. Маджалис, Кайтагский р-н, Республика Дагестан) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл N 10 (ампулы) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 06012009 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека N 36" (с. Вачи, Кулинский р-н, Республика Дагестан) | Ампициллин, таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 2241110 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека N 24" (с. Уркарах, Дахадаевский р-н, Республика Дагестан) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1011210 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека N 11" (ул. Сурхайханова, д. 72, с. Кумух, Лакский р-н, Республика Дагестан) | Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1А046А | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека N 11" (ул. Сурхайханова, д. 72, с. Кумух, Лакский р-н, Республика Дагестан) | Тромбо АСС(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 0G113А | ---