--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2011 N 04И-913/11" number: "04И-913/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-09-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-91311" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2011 N 04И-913/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.09.2011 N 04И-913/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 28 сентября 2011 г. N 04И-913/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 28 сентября 2011 г. N 04И-913/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-3498/11 от 04.04.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биосинтез" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 5%, 200 мл - бутыл. д/крови и кровезам. (24) - ящ. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 390311; 400311 | | N 04-3498/11 от 04.04.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биосинтез" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 5%, 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. (12) - ящ. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 370311; 410311 | | N 04-3498/11 от 04.04.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биосинтез" | Маннитол, р-р д/инфуз. 15%, 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. (15) - кор. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 20311 | | N 04-3498/11 от 04.04.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биосинтез" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл - бутыл. (24) - ящ. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 1670311; 1680311 | | N 04-3498/11 от 04.04.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биосинтез" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 400 мл - бутыл. (12) - ящ. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 1690311; 1700311 | | N 04-2916/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Калия хлорид, конц. д/инфуз. 40 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ - пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 50411; 60411 | | N 04-2899/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "РЕСТЕР" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 5%, 250 мл - конт. полимер. | ЗАО "РЕСТЕР" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 040211; 050211 | | N 04-2899/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "РЕСТЕР" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 250 мл - конт. полим. д/инфуз. | ЗАО "РЕСТЕР" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 160211; 170211 | | N 04-2899/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "РЕСТЕР" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 500 мл - конт. полим. д/инфуз. | ЗАО "РЕСТЕР" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 1001210; 1011210 | | N 04-2899/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "РЕСТЕР" | Рингер, р-р д/инфуз., 250 мл - конт. полимер. | ЗАО "РЕСТЕР" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 040111; 050111 | | N 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Фирма Медполимер" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 10%, 500 мл - конт. полим. - пак. п/п | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 200311; 210311 | | N 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Фирма Медполимер" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 20%, 250 мл - конт. полим. - пак. п/п | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 080311; 090311 | | N 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Фирма Медполимер" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 5%, 250 мл - конт. полим. - пак. п/п | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 1710311; 1730311 | | N 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Фирма Медполимер" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 100 мл - конт. полимер. - пак. полимер. | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 4860311; 4990311 | | N 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Фирма Медполимер" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 250 мл - конт. полимер. - пак. полимер. | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 5030311; 5050311 | | N 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Фирма Медполимер" | Рингер, р-р д/инфуз., 250 мл - конт. полимер. - пак. п/п | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 5051110; 5071110 | | N 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Фирма Медполимер" | Рингер, р-р д/инфуз., 400 мл - конт. полимер. - пак. п/п | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 5781210; 5821210 | | N 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Фирма Медполимер" | Рингер, р-р д/инфуз., 500 мл - конт. полимер. - пак. п/п | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 700311; 740311 | ---