Письмо Росздравнадзора от 28.09.2011 № 04И-913/11

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 28 сентября 2011 г. № 04И-913/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 28 сентября 2011 г. № 04И-913/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04-3498/11 от 04.04.2011 (Лот № 8)	ОАО «Биосинтез»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 5%, 200 мл — бутыл. д/крови и кровезам. (24) — ящ. карт.	ОАО «Биосинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	390311; 400311
№ 04-3498/11 от 04.04.2011 (Лот № 8)	ОАО «Биосинтез»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 5%, 400 мл — бутыл. д/крови и кровезам. (12) — ящ. карт.	ОАО «Биосинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	370311; 410311
№ 04-3498/11 от 04.04.2011 (Лот № 8)	ОАО «Биосинтез»	Маннитол, р-р д/инфуз. 15%, 400 мл — бутыл. д/крови и кровезам. (15) — кор. карт.	ОАО «Биосинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	20311
№ 04-3498/11 от 04.04.2011 (Лот № 8)	ОАО «Биосинтез»	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл — бутыл. (24) — ящ. карт.	ОАО «Биосинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	1670311; 1680311
№ 04-3498/11 от 04.04.2011 (Лот № 8)	ОАО «Биосинтез»	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 400 мл — бутыл. (12) — ящ. карт.	ОАО «Биосинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	1690311; 1700311
№ 04-2916/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко	Калия хлорид, конц. д/инфуз. 40 мг/мл, 10 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ — пач. карт.	ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	50411; 60411
№ 04-2899/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ЗАО «РЕСТЕР»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 5%, 250 мл — конт. полимер.	ЗАО «РЕСТЕР»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	040211; 050211
№ 04-2899/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ЗАО «РЕСТЕР»	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 250 мл — конт. полим. д/инфуз.	ЗАО «РЕСТЕР»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	160211; 170211
№ 04-2899/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ЗАО «РЕСТЕР»	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 500 мл — конт. полим. д/инфуз.	ЗАО «РЕСТЕР»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	1001210; 1011210
№ 04-2899/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ЗАО «РЕСТЕР»	Рингер, р-р д/инфуз., 250 мл — конт. полимер.	ЗАО «РЕСТЕР»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	040111; 050111
№ 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ОАО «Фирма Медполимер»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 10%, 500 мл — конт. полим. — пак. п/п	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	200311; 210311
№ 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ОАО «Фирма Медполимер»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 20%, 250 мл — конт. полим. — пак. п/п	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	080311; 090311
№ 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ОАО «Фирма Медполимер»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 5%, 250 мл — конт. полим. — пак. п/п	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	1710311; 1730311
№ 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ОАО «Фирма Медполимер»	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 100 мл — конт. полимер. — пак. полимер.	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	4860311; 4990311
№ 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ОАО «Фирма Медполимер»	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 250 мл — конт. полимер. — пак. полимер.	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	5030311; 5050311
№ 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ОАО «Фирма Медполимер»	Рингер, р-р д/инфуз., 250 мл — конт. полимер. — пак. п/п	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	5051110; 5071110
№ 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ОАО «Фирма Медполимер»	Рингер, р-р д/инфуз., 400 мл — конт. полимер. — пак. п/п	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	5781210; 5821210
№ 04-2897/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ОАО «Фирма Медполимер»	Рингер, р-р д/инфуз., 500 мл — конт. полимер. — пак. п/п	ОАО «Фирма Медполимер»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	700311; 740311

---