--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2013 N 04И-9/13" number: "04И-9/13" issued_on: 2013-01-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-913" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2013 N 04И-9/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2013 N 04И-9/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 11 января 2013 г. N 04И-9/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя Е.А.ТЕЛЬНОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 11 января 2013 г. N 04И-9/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | КГБУЗ "Психиатрическая больница, г. Бийск"
(ул. Л. Толстого, д. 130а, г. Бийск, Алтайский край) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 670611 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | КГБУЗ "Ребрихинская ЦРБ"
(пр. Победы, д. 120, с. Ребриха, Ребрихинский р-н, Алтайский край) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) [<*>](#p100054) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 390412 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МУП Ангарского МО "Аптека N 28"
(квартал 206, д. 3А, пом. 203, г. Ангарск, Иркутская область) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100054) | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 02102011 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МУП Ангарского МО "Аптека N 28"
(квартал 178, д. 2, пом. 1, г. Ангарск, Иркутская область) | Фурацилин, таблетки для пригот. р-ра для местного и наруж. прим. 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) [<*>](#p100054) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1611111 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | НУЗ "Дорожная клиническая больница на ст. Иркутск-Пассажирский ОАО "РЖД"
(ул. Боткина, д. 10, г. Иркутск, Иркутская область) | Дисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 280710 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Мега"
(ул. Ленинградская, д. 65, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Валерианы экстракт, таблетки п/о 20 мг N 50 (флаконы) [<*>](#p100054) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 750411 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека N 49"
(ул. Лазо, д. 8, г. Анжеро-Суджинск, Кемеровская область) | Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные [<*>](#p100054) | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 400412 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека N 49"
(ул. Лазо, д. 8, г. Анжеро-Суджинск, Кемеровская область) | Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 140112 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека N 49"
(ул. Лазо, д. 8, г. Анжеро-Суджинск, Кемеровская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 430212 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФКУ "Исправительная колония N 5 ГУ ФСИН по Кемеровской области"
(ул. Буденного, д. 48, г. Кемерово, Кемеровская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100054) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1291011 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФКУ "Исправительная колония N 5 ГУ ФСИН по Кемеровской области"
(ул. Буденного, д. 48, г. Кемерово, Кемеровская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100054) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40212 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФКУ "Исправительная колония N 5 ГУ ФСИН по Кемеровской области"
(ул. Буденного, д. 48, г. Кемерово, Кемеровская область) | Цефазолин, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) [<*>](#p100054) | ООО "Компания "Деко" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170312 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово"
(ул. Мичурина, д. 112, литер М, г. Кемерово, Кемеровская область) | Аскорбиновой кислоты драже 50 мг 200 шт., банки полимерные [<*>](#p100054) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1221111 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Фарма-Гранд"
(ул. Победы Социализма, д. 15, пом. 32, г. Ужур, Ужурский р-н, Красноярский край) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1681011 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Фарма-Гранд"
(ул. Победы Социализма, д. 15, пом. 32, г. Ужур, Ужурский р-н, Красноярский край) | Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. [<*>](#p100054) | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 130112 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Фарма-Гранд"
(ул. Победы Социализма, д. 15, пом. 32, г. Ужур, Ужурский р-н, Красноярский край) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 381211 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Фарма-Гранд"
(ул. Победы Социализма, д. 15, пом. 32, г. Ужур, Ужурский р-н, Красноярский край) | Кофицил-плюс, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20412 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Фарма-Гранд"
(ул. Победы Социализма, д. 15, пом. 32, г. Ужур, Ужурский р-н, Красноярский край) | Линкас(R), сироп 90 мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100054) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2611090 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Вертикаль"
(ул. Мичурина, д. 15, пом. 5, пгт Березовка, Березовский р-н, Красноярский край) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 40 мл 3% N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100054) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 320312 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "АПТЕКА"
(пр-т им. газеты "Красноярский рабочий", д. 56, пом. 1, г. Красноярск, Красноярский край) | Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей [<*>](#p100054) | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1600511 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "АПТЕКА"
(пр-т им. газеты "Красноярский рабочий", д. 56, пом. 1, г. Красноярск, Красноярский край) | Дисоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки [<*>](#p100054) | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 080511 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | АП ИП Алексеевой Л.А.
(ул. Ленина, д. 1, г. Магадан, Магаданская область) | Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ЗАО "Вифитех" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 460911 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Фармос"
(ул. Гребенщикова, д. 13, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 680312 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Фармос"
(ул. Гребенщикова, д. 13, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 30412 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Фармос"
(ул. Гребенщикова, д. 13, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Кофицил-плюс, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50512 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Фармос"
(ул. Гребенщикова, д. 13, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 150412 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область) | Бронхорус(R), сироп 100 мл 3 мг/мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120312 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | НУЗ "Отделенческая клиническая больница на ст. Омск-Пассажирский ОАО "РЖД"
(ул. Карбышева, д. 41, г. Омск, Омская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100054) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1090811 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | НУЗ "Отделенческая клиническая больница на ст. Омск-Пассажирский ОАО "РЖД"
(ул. Карбышева, д. 41, г. Омск, Омская область) | Цефазолина натриевая соль, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) [<*>](#p100054) | ОАО "Красфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 830711 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | АП ООО "Сомит"
(ул. Лазо, д. 11; ул. Пушкина, д. 2; ул. Кирова, д. 28, г. Артем, Приморский край) | Валерианы экстракт, таблетки п/о 20 мг N 50 (флаконы) [<*>](#p100054) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 800411 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | КГБУЗ "Владивостокский родильный дом N 1"
(ул. Завойко, д. 8, г. Владивосток, Приморский край) | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 300311 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | БУЗ РА "Кош-Агачская ЦРБ"
(ул. Медицинская, д. 3, с. Кош-Агач, Кош-Агачский р-н, Республика Алтай) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 30311 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | БУЗ РА "Онгудайская ЦРБ"
(ул. Космонавтов, д. 84, с. Онгудай, Онгудайский р-н, Республика Алтай) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40112 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ИП Саманова
(ул. Ленина, д. 4, с. Онгудай, Онгудайский р-н, Республика Алтай) | Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1640710 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "НоваФарм"
(ул. Юного Коммунара, д. 3, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) | Фурацилин, таблетки для пригот. р-ра для местного и наруж. прим. 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) [<*>](#p100054) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1331011 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МУЗ "Городская поликлиника N 6"
(ул. Московская, д. 1, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) | Глюкоза, раствор для инфузий 10% 250 мл, бутылки полиэтиленовые [<*>](#p100054) | ЗАО "Ист-Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 61211 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГБУ РС (Я) "Булунская ЦРБ"
(ул. Больничная, д. 1, п. Тикси, Булунский р-н, Республика Саха (Якутия) | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, контейнеры полимерные [<*>](#p100054) | ГУП "Сахамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0291110 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГБУ РС (Я) "Булунская ЦРБ"
(ул. Больничная, д. 1, п. Тикси, Булунский р-н, Республика Саха (Якутия) | Глюкоза, раствор для инфузий 10% 250 мл, контейнеры полимерные [<*>](#p100054) | ГУП "Сахамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0061010 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГБУ РС (Я) "Булунская ЦРБ"
(ул. Больничная, д. 1, п. Тикси, Булунский р-н, Республика Саха (Якутия) | Арбидол(R), капсулы 100 мг N 10 [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1020211 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ИП Таран М.А.
(ул. Чехова, д. 6, г. Томмот, Алданский р-н, Республика Саха (Якутия) | Магния сульфат, раствор для в/в и в/м введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100054) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 380711 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека ИП Куулар А.А.
(ул. Тепличная, д. 30, литер АI (пом. 2, 3), литер АII (пом. 5), Кызылский кожуун, Республика Тыва) | Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120311 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Электротехнические работы"
(ул. Первомайская, д. 20, пом. 1н, с. Аскиз, Республика Хакасия) | Аскорбиновой кислоты драже 50 мг 200 шт., банки полимерные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 080112 | | N 04И-112/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск"
(ул. Целинная, д. 15, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Линкас(R) Лор, пастилки [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100054) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2810129 | --- <*> По проверенным показателям. ---