Письмо Росздравнадзора от 11.01.2013 № 04И-9/13
№ 04И-9/13 от 11.01.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2013 N 04И-9/13. 04И-9/13. 11.01.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-913
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 января 2013 г. № 04И-9/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
КГБУЗ «Психиатрическая больница, г. Бийск» (ул. Л. Толстого, д. 130а, г. Бийск, Алтайский край) |
Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 670611 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
КГБУЗ «Ребрихинская ЦРБ» (пр. Победы, д. 120, с. Ребриха, Ребрихинский р-н, Алтайский край) |
Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% № 1 (флаконы полиэтиленовые) <*> | ООО «Йодные технологии и маркетинг» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 390412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУП Ангарского МО «Аптека № 28» (квартал 206, д. 3А, пом. 203, г. Ангарск, Иркутская область) |
Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 02102011 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУП Ангарского МО «Аптека № 28» (квартал 178, д. 2, пом. 1, г. Ангарск, Иркутская область) |
Фурацилин, таблетки для пригот. р-ра для местного и наруж. прим. 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) <*> | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1611111 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Иркутск-Пассажирский ОАО „РЖД“ (ул. Боткина, д. 10, г. Иркутск, Иркутская область)» |
Дисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 280710 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Мега» (ул. Ленинградская, д. 65, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Валерианы экстракт, таблетки п/о 20 мг № 50 (флаконы) <*> | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 750411 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Аптека № 49» (ул. Лазо, д. 8, г. Анжеро-Суджинск, Кемеровская область) |
Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 400412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Аптека № 49» (ул. Лазо, д. 8, г. Анжеро-Суджинск, Кемеровская область) |
Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 140112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Аптека № 49» (ул. Лазо, д. 8, г. Анжеро-Суджинск, Кемеровская область) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 430212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФКУ «Исправительная колония № 5 ГУ ФСИН по Кемеровской области» (ул. Буденного, д. 48, г. Кемерово, Кемеровская область) |
Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1291011 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФКУ «Исправительная колония № 5 ГУ ФСИН по Кемеровской области» (ул. Буденного, д. 48, г. Кемерово, Кемеровская область) |
Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФКУ «Исправительная колония № 5 ГУ ФСИН по Кемеровской области» (ул. Буденного, д. 48, г. Кемерово, Кемеровская область) |
Цефазолин, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) <*> | ООО «Компания „Деко“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «СИА Интернейшнл-Кемерово» (ул. Мичурина, д. 112, литер М, г. Кемерово, Кемеровская область) |
Аскорбиновой кислоты драже 50 мг 200 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1221111 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Фарма-Гранд» (ул. Победы Социализма, д. 15, пом. 32, г. Ужур, Ужурский р-н, Красноярский край) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1681011 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Фарма-Гранд» (ул. Победы Социализма, д. 15, пом. 32, г. Ужур, Ужурский р-н, Красноярский край) |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. <*> | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 130112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Фарма-Гранд» (ул. Победы Социализма, д. 15, пом. 32, г. Ужур, Ужурский р-н, Красноярский край) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 381211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Фарма-Гранд» (ул. Победы Социализма, д. 15, пом. 32, г. Ужур, Ужурский р-н, Красноярский край) |
Кофицил-плюс, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Фарма-Гранд» (ул. Победы Социализма, д. 15, пом. 32, г. Ужур, Ужурский р-н, Красноярский край) |
Линкас(R), сироп 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2611090 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Вертикаль» (ул. Мичурина, д. 15, пом. 5, пгт Березовка, Березовский р-н, Красноярский край) |
Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 40 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ООО «Йодные технологии и маркетинг» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 320312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «АПТЕКА» (пр-т им. газеты «Красноярский рабочий», д. 56, пом. 1, г. Красноярск, Красноярский край) |
Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей <*> | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1600511 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «АПТЕКА» (пр-т им. газеты «Красноярский рабочий», д. 56, пом. 1, г. Красноярск, Красноярский край) |
Дисоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки <*> | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 080511 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
АП ИП Алексеевой Л.А. (ул. Ленина, д. 1, г. Магадан, Магаданская область) |
Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 460911 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Фармос» (ул. Гребенщикова, д. 13, г. Новосибирск, Новосибирская область) |
Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 680312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Фармос» (ул. Гребенщикова, д. 13, г. Новосибирск, Новосибирская область) |
Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 30412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Фармос» (ул. Гребенщикова, д. 13, г. Новосибирск, Новосибирская область) |
Кофицил-плюс, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Фармос» (ул. Гребенщикова, д. 13, г. Новосибирск, Новосибирская область) |
Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 150412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (ул. Ленина, д. 89/3, г. Бердск, Новосибирская область)» |
Бронхорус(R), сироп 100 мл 3 мг/мл № 1 (флаконы темного стекла) | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
НУЗ «Отделенческая клиническая больница на ст. Омск-Пассажирский ОАО „РЖД“ (ул. Карбышева, д. 41, г. Омск, Омская область)» |
Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1090811 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
НУЗ «Отделенческая клиническая больница на ст. Омск-Пассажирский ОАО „РЖД“ (ул. Карбышева, д. 41, г. Омск, Омская область)» |
Цефазолина натриевая соль, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) <*> | ОАО «Красфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 830711 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
АП ООО «Сомит» (ул. Лазо, д. 11; ул. Пушкина, д. 2; ул. Кирова, д. 28, г. Артем, Приморский край) |
Валерианы экстракт, таблетки п/о 20 мг № 50 (флаконы) <*> | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 800411 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
КГБУЗ «Владивостокский родильный дом № 1» (ул. Завойко, д. 8, г. Владивосток, Приморский край) |
Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 300311 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
БУЗ РА «Кош-Агачская ЦРБ» (ул. Медицинская, д. 3, с. Кош-Агач, Кош-Агачский р-н, Республика Алтай) |
Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 30311 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
БУЗ РА «Онгудайская ЦРБ» (ул. Космонавтов, д. 84, с. Онгудай, Онгудайский р-н, Республика Алтай) |
Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ИП Саманова (ул. Ленина, д. 4, с. Онгудай, Онгудайский р-н, Республика Алтай) |
Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1640710 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «НоваФарм» (ул. Юного Коммунара, д. 3, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) |
Фурацилин, таблетки для пригот. р-ра для местного и наруж. прим. 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) <*> | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1331011 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Городская поликлиника № 6» (ул. Московская, д. 1, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) |
Глюкоза, раствор для инфузий 10% 250 мл, бутылки полиэтиленовые <*> | ЗАО «Ист-Фарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 61211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУ РС (Я) «Булунская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Тикси, Булунский р-н, Республика Саха (Якутия) |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, контейнеры полимерные <*> | ГУП «Сахамедпром» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0291110 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУ РС (Я) «Булунская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Тикси, Булунский р-н, Республика Саха (Якутия) |
Глюкоза, раствор для инфузий 10% 250 мл, контейнеры полимерные <*> | ГУП «Сахамедпром» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0061010 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУ РС (Я) «Булунская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Тикси, Булунский р-н, Республика Саха (Якутия) |
Арбидол(R), капсулы 100 мг № 10 <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1020211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ИП Таран М.А. (ул. Чехова, д. 6, г. Томмот, Алданский р-н, Республика Саха (Якутия) |
Магния сульфат, раствор для в/в и в/м введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 380711 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ИП Куулар А.А. (ул. Тепличная, д. 30, литер АI (пом. 2, 3), литер АII (пом. 5), Кызылский кожуун, Республика Тыва) |
Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120311 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Электротехнические работы» (ул. Первомайская, д. 20, пом. 1н, с. Аскиз, Республика Хакасия) |
Аскорбиновой кислоты драже 50 мг 200 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 080112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск» (ул. Целинная, д. 15, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Линкас(R) Лор, пастилки [мятные] № 16 (упаковки ячейковые контурные) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2810129 |
<*> По проверенным показателям.