Письмо Росздравнадзора от 31.01.2013 № 04И-91/13

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 января 2013 г. № 04И-91/13

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Рош-Москва», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Пегасис, раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл (шприц-тюбик) № 1 /в комплекте с иглой стерильной для инъекций)/, пачки картонные» серий В1273В04, В1223В01, на упаковках которого указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария.

По информации ЗАО «Рош-Москва» указанные серии лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились и предназначались для реализации в Арабской Республике Египет.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---