---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2011 N 04И-901/11"
number: "04И-901/11"
issued_on: 2011-09-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-90111"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2011 N 04И-901/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2011 N 04И-901/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 сентября 2011 г. N 04И-901/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- <a id="p100007"></a>Линкас Лор, пастилки [мятные] (блистеры) N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", Хабаровский край, показатели: "Описание" (встречаются карамелизованные пастилки), "Упаковка" (в некоторых упаковках отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 2810043.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:
- <a id="p100009"></a>Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 200 мл N 28 ("Для стационаров"), производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Лекрус НН", Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с белыми пленками и хлопьевидными включениями) - серии 2681110.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- <a id="p100011"></a>Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик ООО ВДФ "Акцепт", Республика Коми, показатели: "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (часть ампул покрыта белым налетом) - серии 110203.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100013"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100017"></a>

---