---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2011 N 04И-892/11"
number: "04И-892/11"
issued_on: 2011-09-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-89211"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2011 N 04И-892/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2011 N 04И-892/11

(ред. от 28.09.2011)

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 сентября 2011 г. N 04И-892/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**

<div align="center">

**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- <a id="p100006"></a>Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ООО "Фармакон", ул. Рабочей Молодежи, д. 93, пгт Арти, Свердловская область), показатель "Механические включения" - серии 100211;
- <a id="p100007"></a>Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 200), производства ЗАО "Вифитех" (владелец МУП "Манчажская аптека N 83", с. Манчаж, Артинский район, Свердловская область), показатель "Средняя масса" - серии 070110;
- <a id="p100008"></a>Тетрациклин, мазь глазная 1% (тубы алюминиевые) 10 г, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (владелец ООО "Аптека ВМВ-Тюмень", ул. 50 лет Октября, д. 47, 16, г. Тюмень, Тюменская область), показатель "Частицы металла" - серии 310211;
- <a id="p100016"></a>Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Биохимик" (владелец ООО "Фармакон", ул. Рабочей Молодежи, д. 93, пгт Арти, Свердловская область), показатели: "Описание" (суппозитории с выщербленными краями), "Средняя масса", "Упаковка" (в контурных ячейковых упаковках имеются следы препарата) серии 110211.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-91211#p100005) Росздравнадзора от 28.09.2011 N 04И-912/11)*

<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100011"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100015"></a>

---