---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2013 N 04И-89/13"
number: "04И-89/13"
issued_on: 2013-01-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-8913"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2013 N 04И-89/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2013 N 04И-89/13

"О необходимости изъятия лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 января 2013 г. N 04И-89/13

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/" серии N 3516В02/В2049, на упаковках которого указан производитель "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария.
<a id="p100006"></a>По информации ЗАО "Рош-Москва" указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Республике Беларусь.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---