--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.09.2011 N 04И-890/11" number: "04И-890/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-09-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-89011" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.09.2011 N 04И-890/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.09.2011 N 04И-890/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 22 сентября 2011 г. N 04И-890/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 22 сентября 2011 г. N 04И-890/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Колбяшкина Л.И." (ул. Ленина, д. 2, с. Сенгелеевское, Шпаковский р-н, Ставропольский край) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 30111 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Спектр" (пер. Больничный, д. 1, г. Новоалександровск, Ставропольский край) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 70211 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Спектр" (пер. Больничный, д. 1, г. Новоалександровск, Ставропольский край) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 050710 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Михайлянц В.В." (ул. Пастухова, д. 14, г. Пятигорск, Ставропольский край) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 90211 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Рада" (ул. К. Маркса, д. 182, г. Новоалександровск, Новоалександровский р-н, Ставропольский край) | Крушины экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Вифитех" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 020810 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ООО "Алир" (ул. Ленина, р-н Ессентукской Бальнеогрязелечебницы, г. Ессентуки, Ставропольский край) | Сульфацил натрия, раствор 20%, капли глазные 10 мл (флакон-капельницы пластиковые) пач. карт. | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 030111 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Рамазанова Л.В." (ул. Ленина, д. 52/2, с. Орловка, Буденовский р-н, Ставропольский край) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 40111 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Медиком Юг" (пос. Сахзавода, д. 2, г. Изобильный, Ставропольский край) | Сульфацил натрия, раствор 20%, капли глазные 10 мл (флакон-капельницы пластиковые) пач. карт. | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 030111 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Рада" (ул. Гагарина, д. 431, г. Новоалександровск, Новоалександровский р-н, Ставропольский край) | Амлодипин-Биоком, таблетки 10 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 0230910 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Рада" (ул. Гагарина, д. 431, г. Новоалександровск, Новоалександровский р-н, Ставропольский край) | Сульфацил натрия, раствор 20%, капли глазные 10 мл (флакон-капельницы пластиковые) пач. карт. | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 030111 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Букина И.Н." (ул. Калинина, д. 9, ст. Зольская, Кировский р-н, Ставропольский край) | Душицы трава, трава измельченная 50 г (пакеты бумажные) | ЗАО "Ст.-Медифарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 010110 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ИП "Васильева Н.Н." (ул. Ленина, д. 25а, г. Нефтекумск, Ставропольский край) | Тауфон, капли глазные 10 мл 4% (флакон-капельницы полимерные) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 190210 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ИП "Васильева Н.Н." (ул. Ленина, д. 25а, г. Нефтекумск, Ставропольский край) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг N 20 (уп. яч. конт.) | ООО "Озон" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 050111 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ИП "Васильева Н.Н." (ул. Ленина, д. 25а, г. Нефтекумск, Ставропольский край) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 30111 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Белоусова" (ул. Гвардейская, д. 13, с. Ачикулак, Нефтекумский р-н, Ставропольский край) | Гемодез-Н, раствор для инфузий, 400 мл (бутылки для крови и кровезаменителей) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 240410 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Белоусова" (ул. Гвардейская, д. 13, с. Ачикулак, Нефтекумский р-н, Ставропольский край) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 90310 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека N 24" (с. Уркарах, Дахадаевский р-н, Республика Дагестан) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 140809 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | МУП АПУ г. Махачкала (ул. О. Кошевого, д. 36а, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 0,5 г (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 431010 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека N 36" (с. Вачи, Кулинский р-н, Республика Дагестан) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 341210 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека N 36" (с. Вачи, Кулинский р-н, Республика Дагестан) | Анальгин-УБФ, таблетки 500 мг 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 180209 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека N 20" (с. Маджалис, Кайтагский р-н, Республика Дагестан) | Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 451009 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека N 20" (с. Маджалис, Кайтагский р-н, Республика Дагестан) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 30111 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека N 20" (с. Маджалис, Кайтагский р-н, Республика Дагестан) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 541009 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Аптека N 20" (с. Маджалис, Кайтагский р-н, Республика Дагестан) | Тауфон, капли глазные 10 мл 4% (флакон-капельницы полимерные) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 860409 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Аптека N 36,6" (ул. Г. Омарова, д. 1, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Бензилбензоат, мазь для наружного применения, 25 г 20% N 1 (тубы алюминиевые) | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 060211 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Аптека N 36,6" (ул. Г. Омарова, д. 1, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 050710 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Аптека N 36,6" (ул. Г. Омарова, д. 1, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 1 млн. ЕД (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 220509 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "Аптека N 36,6" (ул. Г. Омарова, д. 1, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 511110 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "МЕДФАРМСНАБ" (ул. Г. Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Бензилбензоат, мазь для наружного применения, 25 г 10% N 1 (тубы алюминиевые) | ФГУП "Муромский приборостроительный завод" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 080810 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "МЕДФАРМСНАБ" (ул. Г. Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 020211 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "МЕДФАРМСНАБ" (ул. Г. Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Тауфон, капли глазные 10 мл 4% (флакон-капельницы полимерные) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 410410 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ООО "МЕДФАРМСНАБ" (ул. Г. Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 110311 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | ГУ "Республиканский противотуберкулезный диспансер" (ул. Электротоковая, д. 3, г. Грозный, Чеченская Республика) | Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5 мл 5 тыс. МЕ/мл N 5 (флаконы) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 100210 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Дадаев Р.А." (пр. Кадырова, д. 12, с. Серноводск, Чеченская Республика) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 181210 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптека ИП "Дадаев Р.А." (пр. Кадырова, д. 12, с. Серноводск, Чеченская Республика) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 441010 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | МУ "Горагорская ЦРБ" (ул. Южная, с. Горагорск, Чеченская Республика) | Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 1 млн. ЕД (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 80210 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | МУ "Горагорская ЦРБ" (ул. Южная, с. Горагорск, Чеченская Республика) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 140310 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | МУ "Горагорская ЦРБ" (ул. Южная, с. Горагорск, Чеченская Республика) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 401010 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | МУ "Шалинская ЦРБ" (ул. Кадырова, д. 67, г. Шали, Чеченская Республика) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 020211 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | МУ "Шалинская ЦРБ" (ул. Кадырова, д. 67, г. Шали, Чеченская Республика) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 401010 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП "Текеева З.Р." (ул. Калинина, д. 106, г. Усть-Джегута, Карачаево-Черкесская Республика) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 110311 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП "Токова Р.Б." (ул. Ленина, д. 55, ст. Зеленчукская, Карачаево-Черкесская Республика) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 160411 | | N 04И-140/11 от 02.03.2011; N 04И-214/11 от 05.04.2011 | Аптечное учреждение ООО "Амина" (ул. Аттоева, д. 13г, п. Хасанья, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг N 20 (уп. яч. конт.) | ООО "Озон" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 230311 | ---