Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 22.09.2011 № 04И-890/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-890/11 от 22.09.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.09.2011 N 04И-890/11. 04И-890/11. 22.09.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-89011

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 22 сентября 2011 г. № 04И-890/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 22 сентября 2011 г. № 04И-890/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 Аптека ИП «Колбяшкина Л.И.» (ул. Ленина, д. 2, с. Сенгелеевское, Шпаковский р-н, Ставропольский край) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 30111
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ООО «Спектр» (пер. Больничный, д. 1, г. Новоалександровск, Ставропольский край) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 70211
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ООО «Спектр» (пер. Больничный, д. 1, г. Новоалександровск, Ставропольский край) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл № 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) ОАО НПК «Эском» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 050710
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 Аптека ИП «Михайлянц В.В.» (ул. Пастухова, д. 14, г. Пятигорск, Ставропольский край) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 90211
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 Аптека ООО «Рада» (ул. К. Маркса, д. 182, г. Новоалександровск, Новоалександровский р-н, Ставропольский край) Крушины экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ЗАО «Вифитех» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 020810
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 Аптечный пункт ООО «Алир» (ул. Ленина, р-н Ессентукской Бальнеогрязелечебницы, г. Ессентуки, Ставропольский край) Сульфацил натрия, раствор 20%, капли глазные 10 мл (флакон-капельницы пластиковые) пач. карт. ООО «Славянская аптека» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 030111
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 Аптека ИП «Рамазанова Л.В.» (ул. Ленина, д. 52/2, с. Орловка, Буденовский р-н, Ставропольский край) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 40111
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ООО «Медиком Юг» (пос. Сахзавода, д. 2, г. Изобильный, Ставропольский край) Сульфацил натрия, раствор 20%, капли глазные 10 мл (флакон-капельницы пластиковые) пач. карт. ООО «Славянская аптека» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 030111
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 Аптека ООО «Рада» (ул. Гагарина, д. 431, г. Новоалександровск, Новоалександровский р-н, Ставропольский край) Амлодипин-Биоком, таблетки 10 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) ЗАО «Биоком» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 0230910
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 Аптека ООО «Рада» (ул. Гагарина, д. 431, г. Новоалександровск, Новоалександровский р-н, Ставропольский край) Сульфацил натрия, раствор 20%, капли глазные 10 мл (флакон-капельницы пластиковые) пач. карт. ООО «Славянская аптека» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 030111
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 Аптека ИП «Букина И.Н.» (ул. Калинина, д. 9, ст. Зольская, Кировский р-н, Ставропольский край) Душицы трава, трава измельченная 50 г (пакеты бумажные) ЗАО «Ст.-Медифарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 010110
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ИП «Васильева Н.Н.» (ул. Ленина, д. 25а, г. Нефтекумск, Ставропольский край) Тауфон, капли глазные 10 мл 4% (флакон-капельницы полимерные) ООО «Славянская аптека» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 190210
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ИП «Васильева Н.Н.» (ул. Ленина, д. 25а, г. Нефтекумск, Ставропольский край) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг № 20 (уп. яч. конт.) ООО «Озон» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 050111
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ИП «Васильева Н.Н.» (ул. Ленина, д. 25а, г. Нефтекумск, Ставропольский край) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 30111
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ООО «Белоусова» (ул. Гвардейская, д. 13, с. Ачикулак, Нефтекумский р-н, Ставропольский край) Гемодез-Н, раствор для инфузий, 400 мл (бутылки для крови и кровезаменителей) ОАО «Биохимик» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 240410
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ООО «Белоусова» (ул. Гвардейская, д. 13, с. Ачикулак, Нефтекумский р-н, Ставропольский край) Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг (флаконы) ОАО «Биохимик» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 90310
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ГУ «Аптека № 24» (с. Уркарах, Дахадаевский р-н, Республика Дагестан) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл № 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) ОАО НПК «Эском» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 140809
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 МУП АПУ г. Махачкала (ул. О. Кошевого, д. 36а, г. Махачкала, Республика Дагестан) Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 0,5 г (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 431010
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ГУ «Аптека № 36» (с. Вачи, Кулинский р-н, Республика Дагестан) Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг (флаконы) ОАО «Биохимик» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 341210
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ГУ «Аптека № 36» (с. Вачи, Кулинский р-н, Республика Дагестан) Анальгин-УБФ, таблетки 500 мг 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Уралбиофарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 180209
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ГУ «Аптека № 20» (с. Маджалис, Кайтагский р-н, Республика Дагестан) Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) ОАО «Биохимик» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 451009
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ГУ «Аптека № 20» (с. Маджалис, Кайтагский р-н, Республика Дагестан) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 30111
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ГУ «Аптека № 20» (с. Маджалис, Кайтагский р-н, Республика Дагестан) Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 541009
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ГУ «Аптека № 20» (с. Маджалис, Кайтагский р-н, Республика Дагестан) Тауфон, капли глазные 10 мл 4% (флакон-капельницы полимерные) ООО «Славянская аптека» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 860409
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ООО «Аптека № 36,6» (ул. Г. Омарова, д. 1, г. Махачкала, Республика Дагестан) Бензилбензоат, мазь для наружного применения, 25 г 20% № 1 (тубы алюминиевые) ЗАО «Зеленая Дубрава» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 060211
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ООО «Аптека № 36,6» (ул. Г. Омарова, д. 1, г. Махачкала, Республика Дагестан) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл № 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) ОАО НПК «Эском» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 050710
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ООО «Аптека № 36,6» (ул. Г. Омарова, д. 1, г. Махачкала, Республика Дагестан) Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 1 млн. ЕД (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 220509
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ООО «Аптека № 36,6» (ул. Г. Омарова, д. 1, г. Махачкала, Республика Дагестан) Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 511110
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ООО «МЕДФАРМСНАБ» (ул. Г. Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан) Бензилбензоат, мазь для наружного применения, 25 г 10% № 1 (тубы алюминиевые) ФГУП «Муромский приборостроительный завод» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 080810
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ООО «МЕДФАРМСНАБ» (ул. Г. Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл № 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) ОАО НПК «Эском» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 020211
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ООО «МЕДФАРМСНАБ» (ул. Г. Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан) Тауфон, капли глазные 10 мл 4% (флакон-капельницы полимерные) ООО «Славянская аптека» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 410410
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ООО «МЕДФАРМСНАБ» (ул. Г. Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 110311
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 ГУ «Республиканский противотуберкулезный диспансер» (ул. Электротоковая, д. 3, г. Грозный, Чеченская Республика) Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5 мл 5 тыс. МЕ/мл № 5 (флаконы) ОАО «Синтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 100210
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 Аптека ИП «Дадаев Р.А.» (пр. Кадырова, д. 12, с. Серноводск, Чеченская Республика) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл № 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) ОАО НПК «Эском» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 181210
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 Аптека ИП «Дадаев Р.А.» (пр. Кадырова, д. 12, с. Серноводск, Чеченская Республика) Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 441010
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 МУ «Горагорская ЦРБ» (ул. Южная, с. Горагорск, Чеченская Республика) Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 1 млн. ЕД (флаконы) ОАО «Биохимик» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 80210
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 МУ «Горагорская ЦРБ» (ул. Южная, с. Горагорск, Чеченская Республика) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл № 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 140310
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 МУ «Горагорская ЦРБ» (ул. Южная, с. Горагорск, Чеченская Республика) Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 401010
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 МУ «Шалинская ЦРБ» (ул. Кадырова, д. 67, г. Шали, Чеченская Республика) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 100 мл 50 мг/мл № 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) ОАО НПК «Эском» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 020211
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 МУ «Шалинская ЦРБ» (ул. Кадырова, д. 67, г. Шали, Чеченская Республика) Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/м введения, 500 мг (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 401010
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 Аптечный пункт ИП «Текеева З.Р.» (ул. Калинина, д. 106, г. Усть-Джегута, Карачаево-Черкесская Республика) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 110311
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 Аптечный пункт ИП «Токова Р.Б.» (ул. Ленина, д. 55, ст. Зеленчукская, Карачаево-Черкесская Республика) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 160411
№ 04И-140/11 от 02.03.2011; № 04И-214/11 от 05.04.2011 Аптечное учреждение ООО «Амина» (ул. Аттоева, д. 13г, п. Хасанья, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг № 20 (уп. яч. конт.) ООО «Озон» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 230311