--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-885/11" number: "04И-885/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-09-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-88511" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-885/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-885/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 20 сентября 2011 г. N 04И-885/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).** Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение к письму Росздравнадзора от 20 сентября 2011 г. N 04И-885/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-7022/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ОУ НПЦ "Биоген" | Хлоргексидин, р-р для местного и наружного применения 0,05% 100 мл - фл. п/э с полим. насадкой | ОУ НПЦ "Биоген" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 540511 | | N 04-3921/11 от 11.04.2011; N 04-8594/11 от 15.07.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Вектор-Медика" | Нолицин(R), табл. п/пл/о 400 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт | КРКА д.д., Ново место (Словения)/упаковано ЗАО "Вектор-Медика" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N75894; N75673 | | N 04-3987/11 от 13.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Верофарм" | Зи-фактор(R), капс. 250 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Верофарм" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10211 | | N 04-3969/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС" | Леволет(R) Р, табл. п/пл/о 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | B100565 | | N 04-3969/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС" | Ципролет(R), табл. п/о 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | B100653; B100455 | | N 04-3969/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС" | Ципролет(R), табл. п/о 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | B100346 | | N 04-3964/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Зентива Фарма" | Офлоксин, табл. п/пл/о 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Зентива а.с. | Чешская Республика | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 3080511; 3021210 | | N 04-3964/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Зентива Фарма" | Азицид, табл. п/пл/о 250 мг, 3 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Зентива а.с. | Чешская Республика | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2111010; 2121010 | | N 04-3927/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Фурадонин, табл. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | АО "Олайнфарм" | Латвия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 851210 | | N 04-3927/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Фурамаг(R), капс. 25 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | АО "Олайнфарм" | Латвия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 151010 | | N 04-3927/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Фурамаг(R), капс. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | АО "Олайнфарм" | Латвия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 570910 | | N 04-3927/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Бетадин(R), мазь д/наружн. прим. 10%, 20 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50151010 | | N 04-3930/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Тева" | Сумамед(R), лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 500 мг, 1 шт., 500 мг - фл. (5) - пач. карт. | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 178031; 177031 | | N 04-3930/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Тева" | Сумамед(R), табл. п/о 500 мг, 3 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 369060; 438070 | | N 04-3930/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Тева" | Сумамед(R) форте, пор. д/приг. перор. сусп. 200 мг/5 мл, 16,74 г - фл. п/э /с лож. дозир. двустор. и/или шпр. дозир./ - пач. карт. | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 188120; 189120 | | N 04-3961/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Фурацилина таблетки для пригот. р-ра д/местн. прим. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 950411; 960411 | | N 04-3961/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Нитроксолин, табл. п/о 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 140411; 150411 | ---