Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 20.09.2011 № 04И-885/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-885/11 от 20.09.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-885/11. 04И-885/11. 20.09.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-88511

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 20 сентября 2011 г. № 04И-885/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 20 сентября 2011 г. № 04И-885/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-7022/11 от 17.06.2011 (Лот № 5) ОУ НПЦ «Биоген» Хлоргексидин, р-р для местного и наружного применения 0,05% 100 мл — фл. п/э с полим. насадкой ОУ НПЦ «Биоген» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 540511
№ 04-3921/11 от 11.04.2011; № 04-8594/11 от 15.07.2011 (Лот № 5) ЗАО «Вектор-Медика» Нолицин(R), табл. п/пл/о 400 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт КРКА д.д., Ново место (Словения)/упаковано ЗАО «Вектор-Медика» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» N75894; N75673
№ 04-3987/11 от 13.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Верофарм» Зи-фактор(R), капс. 250 мг, 6 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО «Верофарм» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 10211
№ 04-3969/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ООО «ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС» Леволет(R) Р, табл. п/пл/о 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» B100565
№ 04-3969/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ООО «ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС» Ципролет(R), табл. п/о 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» B100653; B100455
№ 04-3969/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ООО «ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС» Ципролет(R), табл. п/о 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» B100346
№ 04-3964/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ООО «Зентива Фарма» Офлоксин, табл. п/пл/о 200 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Зентива а.с. Чешская Республика Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 3080511; 3021210
№ 04-3964/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ООО «Зентива Фарма» Азицид, табл. п/пл/о 250 мг, 3 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Зентива а.с. Чешская Республика Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 2111010; 2121010
№ 04-3927/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ООО «ФК ПУЛЬС» Фурадонин, табл. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. АО «Олайнфарм» Латвия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 851210
№ 04-3927/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ООО «ФК ПУЛЬС» Фурамаг(R), капс. 25 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. АО «Олайнфарм» Латвия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 151010
№ 04-3927/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ООО «ФК ПУЛЬС» Фурамаг(R), капс. 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. АО «Олайнфарм» Латвия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 570910
№ 04-3927/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ООО «ФК ПУЛЬС» Бетадин(R), мазь д/наружн. прим. 10%, 20 г — тубы алюм. — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 50151010
№ 04-3930/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ООО «Тева» Сумамед(R), лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 500 мг, 1 шт., 500 мг — фл. (5) — пач. карт. Плива Хрватска д.о.о. Республика Хорватия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 178031; 177031
№ 04-3930/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ООО «Тева» Сумамед(R), табл. п/о 500 мг, 3 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Плива Хрватска д.о.о. Республика Хорватия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 369060; 438070
№ 04-3930/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ООО «Тева» Сумамед(R) форте, пор. д/приг. перор. сусп. 200 мг/5 мл, 16,74 г — фл. п/э /с лож. дозир. двустор. и/или шпр. дозир./ — пач. карт. Плива Хрватска д.о.о. Республика Хорватия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 188120; 189120
№ 04-3961/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Фурацилина таблетки для пригот. р-ра д/местн. прим. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 950411; 960411
№ 04-3961/11 от 12.04.2011 (Лот № 5) ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Нитроксолин, табл. п/о 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 140411; 150411