---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2014 N 04И-880/14"
number: "04И-880/14"
issued_on: 2014-06-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-88014"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2014 N 04И-880/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2014 N 04И-880/14

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 июня 2014 г. N 04И-880/14

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория):
- <a id="p100007"></a>Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец МУП Судогодского района "Фармация", пл. Свободы, д. 6, г. Судогда, Владимирская область), показатель "Механические включения" - серии 190913.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург):
- <a id="p100009"></a>Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл ампулы (10), коробка картонная, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ООО "Тисса", ул. Парковая, д. 2, п. Яйва, Александровский р-н, Пермский край), показатель "Механические включения" - серии 210214;
- <a id="p100010"></a>Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО "Медисорб", Россия (владелец аптека ООО "Аптечная сеть "Лекарь", ул. Таховская, д. 18, г. Заречный, Свердловская область), показатель "Растворение" - серии 017022014;
- <a id="p100011"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ООО "АСФАРМА", Россия (владелец аптека ООО "Аптечная сеть "Лекарь", ул. Лермонтова, д. 2, п. Малышева, Свердловская область), показатель "Распадаемость" - серии 981213.
3. <a id="p100012"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- <a id="p100013"></a>Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл бутылки полиэтиленовые (24), ящики картонные (для стационаров), производства ЗАО "ИСТ-ФАРМ", Россия (владелец ГБУЗ "БСМП", Строителей пр-т, д. 1, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия), показатель "Гемолитически действующие вещества" - серии 721212;
- <a id="p100014"></a>Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл бутылки полиэтиленовые (24), ящики картонные (для стационаров), производства ЗАО "ИСТ-ФАРМ", Россия (владелец ГБУЗ "БСМП", Строителей пр-т, д. 1, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия), показатель "Гемолитически действующие вещества" - серии 991113;
- <a id="p100015"></a>Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл бутылки полиэтиленовые (24), ящики картонные (для стационаров), производства ЗАО "ИСТ-ФАРМ", Россия (владелец ОГБУЗ "Клинический госпиталь Ветеранов войн", Юбилейный мкр., д. 9а, г. Иркутск, Иркутская область), показатель "Гемолитически действующие вещества" - серии 851213.
<a id="p100016"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Владимирской, Иркутской и Свердловской областям, Пермскому краю, Республике Бурятии обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100018"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100019"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100021"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) представить в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе информацию о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда.
<a id="p100022"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8. и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100023"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**И.К.БОРЗИК**

</div>




<a id="p100024"></a>

---