--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-880/11" number: "04И-880/11" issued_on: 2011-09-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-88011" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-880/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-880/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО** от 20 сентября 2011 г. N 04И-880/11 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр": - Риностоп, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (пробки-капельницы флаконов растрескавшиеся) - серии 281110; - Риностоп, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик Краснодарский филиал ООО "Восток-Фарм", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (пробки-капельницы флаконов растрескавшиеся) - серии 261110; - Риностоп, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ООО "ПУЛЬС Краснодар", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (пробки-капельницы флаконов растрескавшиеся) - серии 251110; - Риностоп, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-30", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (пробки-капельницы флаконов растрескавшиеся) - серии 291210; - Риностоп, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ООО "ПУЛЬС Краснодар", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (пробки-капельницы флаконов растрескавшиеся) - серии 1211210; - Риностоп, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ООО "Трэдифарм-К", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (пробки-капельницы флаконов растрескавшиеся) - серии 410510; - Риностоп, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ОП ЗАО "ФАК "Балтимор", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (пробки-капельницы флаконов растрескавшиеся) - серии 580710; - Цефурус, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г (флаконы), производства ОАО "Синтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар", Краснодарский край, показатель "Цветность" - серии 171210. 2. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения": - Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ООО "Пранафарм", поставщик ООО "Оренбург-Фарм", Оренбургская область, показатель "Описание" (таблетки неоднородно окрашенные: от светло-желтого до желтого) - серии 30511. 3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края: - Пустырника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Аптека Фармикон", поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Маркировка" (номер серии препарата, указанный на этикетке флакона, не совпадает с номером серии на картонной коробке) - серий 150411, 140411. 4. Забракованные ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 3 мл 25 мг/мл N 10 (ампулы), производства ОАО "Синтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза", Пензенская область, показатели: "Описание" (жидкость окрашена), "Цветность" - серии 330310. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---