---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-879/11"
number: "04И-879/11"
issued_on: 2011-09-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-87911"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-879/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.09.2011 N 04И-879/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 сентября 2011 г. N 04И-879/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Кальция глюконат стабилизированный, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Асфарма", Омская область, показатель "Описание" (в ампулах белый осадок) - серии 220111.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100009"></a>Доктор Тайсс Мультивитамол, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 200 мл, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-30", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 12/11.10;
- <a id="p100010"></a>Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", Ростовская область, показатель "Описание" (часть таблеток с бурыми вкраплениями) - серии 410611.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100012"></a>Трависил, таблетки для рассасывания [лимонные] (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Маркировка" (на картонной пачке в разделе "Срок годности" (годен до...) отсутствуют цифры в годе) - серии 1049.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100016"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---