---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2012 N 04И-875/12"
number: "04И-875/12"
issued_on: 2012-09-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-87512"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2012 N 04И-875/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2012 N 04И-875/12
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 21 сентября 2012 г. N 04И-875/12
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Пензенской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- Питательная среда для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов сухая (типа АГВ), производства ФГУН "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" (142279, Московская область, Серпуховской р-н, п. Оболенск);
- Агар-агар микробиологический, производства Китай, расфасовано ООО "Агат-Мед";
- Пептон мясной ферментативный, расфасовано ООО "Агат-Мед".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в медицинских учреждениях указанных медицинских изделий (в случае их применения в клинической лабораторной диагностике), в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).