--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2011 N 04И-873/11" number: "04И-873/11" issued_on: 2011-09-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-87311" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2011 N 04И-873/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2011 N 04И-873/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО** от 16 сентября 2011 г. N 04И-873/11 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ООО "ИЦЛС "Биотехнология": - Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100, производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", г. Москва, показатель "Описание" (таблетки со сколами и стертой от трения гравировкой) - серии 31729; - Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100, производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", г. Москва, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 31807; - Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", г. Москва, показатель "Описание" (суппозитории с затеками неравномерно окрашенные и не отделяются от контурной ячейковой упаковки) - серии 290410. 2. Забракованные БУ ХМАО - Югры "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения": - Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100, производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Тюменская область, показатель "Описание" (часть таблеток с мелкими сколами) - серии 31807. 3. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "Генезис", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 190611; - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Екатеринбург-Фарм", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде мелких игольчатых кристаллов) - серии 200611. 4. Забракованные ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ГУП "Брянскфармация", Брянская область, показатель "Маркировка" (на ампулах маркировка частично стерта) - серии 50809. 5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области: - Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100, производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщик Тамбовский филиал ООО ГК "Надежда-фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют сколы и выщербленные края) - серии 31807. 6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края: - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 501010. 7. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "ПУЛЬС Рязань", Рязанская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серий 471010, 190611, 481010. 8. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области: - Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100, производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Ярославская область, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 31807. 9. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", Липецкая область: - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Самед+", Липецкая область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 200611. 10. Забракованные ОГБУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100, производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщики: ЗАО "СИА Интернейшнл Смоленск", Смоленская область; ЗАО НПК "Катрен", Орловская область, показатель "Описание" (таблетки со сколами и выщербленными краями) - серии 31807. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---