--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2011 N 04И-871/11" number: "04И-871/11" issued_on: 2011-09-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-87111" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2011 N 04И-871/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2011 N 04И-871/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО** от 16 сентября 2011 г. N 04И-871/11 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ФГУ "Мурманский ЦСМ": - Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл N 5, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик Мурманский филиал ЗАО "Северо-Запад", Мурманская область, показатель "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: с налетом и пятнами на поверхности) - серии 104. 2. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл N 5, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Пульс Екатеринбург", Свердловская область, показатель "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: белые подтеки, следы клея на этикетках и поверхности ампул) - серии 120. 3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан": - Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл N 5, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Упаковка" (ампулы липкие на ощупь с белым налетом; часть этикеток с пятнами) - серии 104; - Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл N 5, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Упаковка" (ампулы липкие на ощупь с белым налетом) - серии 120. 4. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Фукорцин, раствор для наружного применения (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщики: Аптечный склад ИП Приображенской Е.В., Магаданская область; ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Описание" (на дне флаконов темный налет) - серии 50710. 5. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения": - Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл N 5, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Рифарм 56", Оренбургская область, показатель "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: белый налет на поверхности ампул; края этикеток отстают от ампул) - серии 116. 6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края: - Фукорцин, раствор для наружного применения (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Дальмедфарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (на дне и стенках флаконов темный налет) - серии 50710. 7. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области: - Генферон(R)Лайт, суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ + 5 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Биокад", поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", Астраханская область, показатель "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке не читаются номер серии, дата выпуска, срок годности) - серии 14480910. 8. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми": - Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ОАО "Фармация", Республика Коми, показатель "Описание" (жидкость с темно-бурыми включениями) - серии 10110. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---