---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2011 N 04И-87/11"
number: "04И-87/11"
issued_on: 2011-02-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-8711"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2011 N 04И-87/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2011 N 04И-87/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 февраля 2011 г. N 04И-87/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Панзинорм форте 20000, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (флаконы темного стекла), N 30, производства "ЮРКА, д.д., Ново место", Словения, упаковано ЗАО "Вектор-Медика", поставщик ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, показатель "Маркировка" (срок годности на блистере указан в редакции "до 09.2013", на вторичной упаковке "до 03.2013") - серии N 74734.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, поставщик ГУП "Брянскфармация", Брянская область, показатель "Описание" (в части ампул обильный осадок белого цвета) - серии 100803.
- <a id="p100010"></a>Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, поставщик ГУП "Брянскфармация", Брянская область, показатель "Описание" (в части ампул обильный осадок белого цвета) - серии 100804.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100012"></a>Мяты перечной листья, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г N 1, производства ООО "МФП "Сообщество "Магнолия", поставщик ООО "АСТИ плюс", Волгоградская область, показатели: "Внешние признаки" (смесь, преимущественно состоящая из кусочков стеблей различного размера и небольшого количества листьев), "Числовые показатели: Стебли" - серии 010710.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100014"></a>Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-15", Воронежская область, показатель "Описание" (в большинстве ампул жидкость с обильным осадком белого цвета в виде комков) - серии 360610.
5. <a id="p100015"></a>Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100016"></a>Ксантинола никотинат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15% (ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", Пермский край, показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению и скарификатор ампульный керамический отсутствуют) - серии 140409.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100018"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100020"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100022"></a>

---