---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2012 N 04И-870/12"
number: "04И-870/12"
issued_on: 2012-09-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-87012"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2012 N 04И-870/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2012 N 04И-870/12

"О необходимости изъятия лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 сентября 2012 г. N 04И-870/12

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай, сообщает о необходимости изъятия фармацевтической субстанции "Протионамид, субстанция-порошок" серий 20120401, 20120402, 20120506, реализуемой как продукция производства "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай, на упаковках которой указано название производителя в редакции "Пен Цао Кемикал Индастри, Лтд." ("Pen Tsao Chemical Industry Ltd.") или "Пен Цао Кемикал энд Фармасьютикал Индастри Ко., Лтд." ("Pen Tsao Chemical & Pharmaceutcial Industry Co., Ltd"), а также лекарственных препаратов, произведенных из нее.
<a id="p100006"></a>Производство данных серий субстанции не подтверждено "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает организациям - производителям лекарственных средств предоставить в срок до 10.10.2012 сведения о закупке указанных серий субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из них. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---