Письмо Росздравнадзора от 21.09.2012 № 04И-864/12

«О необходимости изъятия лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 сентября 2012 г. № 04И-864/12

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова информации сообщает о необходимости изъятия всех серий, находящихся в настоящее время в гражданском обороте, лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный», на упаковках которого указан производитель АООТ «Биомед» им. И.И. Мечникова.

Данный лекарственный препарат производился ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова до августа 2005 года и в настоящее время его выпуск не осуществляется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанного лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---