--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2013 N 04И-86/13" number: "04И-86/13" issued_on: 2013-01-30 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-8613" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2013 N 04И-86/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2013 N 04И-86/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 30 января 2013 г. N 04И-86/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя Е.А.ТЕЛЬНОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 30 января 2013 г. N 04И-86/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ГБУЗ ВО "Областная детская клиническая больница"
(ул. Добросельская, д. 34, г. Владимир, Владимирская область) | Левомеколь(R), мазь для наружного применения, 40 г N 1 (тубы алюминиевые) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 8541211 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ГБУЗ ВО "Областная детская клиническая больница"
(ул. Добросельская, д. 34, г. Владимир, Владимирская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 014052011 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ГБУЗ ВО "Областная детская клиническая больница"
(ул. Добросельская, д. 34, г. Владимир, Владимирская область) | Арбидол(R), капсулы 100 мг N 10 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 3100911 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ГБУЗ ВО "Областная детская клиническая больница"
(ул. Добросельская, д. 34, г. Владимир, Владимирская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | РУП "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 3980610 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ГБУЗ ВО "Александровская районная детская больница"
(ул. Восстания 1905 г., д. 11, г. Александров, Владимирская область) | Нафтизин, капли назальные, 10 мл 0,1% N 1, флакон | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 130512 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Раиса"
(ул. Ленина, г. Петушки, Владимирская область) | Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г N 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 20412 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Раиса"
(ул. Ленина, г. Петушки, Владимирская область) | Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 30412 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Раиса"
(ул. Ленина, г. Петушки, Владимирская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 100312 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Кристалл"
(ул. Первомайская, д. 27, рп Ржакса, Ржаксинский р-н, Тамбовская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 100312 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Кристалл"
(ул. Первомайская, д. 27, рп Ржакса, Ржаксинский р-н, Тамбовская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 130312 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Кристалл"
(ул. Первомайская, д. 27, рп Ржакса, Ржаксинский р-н, Тамбовская область) | Грамицидин С, таблетки защечные 1,5 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 40211 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Кристалл"
(ул. Первомайская, д. 27, рп Ржакса, Ржаксинский р-н, Тамбовская область) | Индометацин Софарма, супп. ректальные 100 мг N 6 (конт. яч. уп.), пач. карт. | АО "Софарма" | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 010312 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Кристалл"
(ул. Первомайская, д. 27, рп Ржакса, Ржаксинский р-н, Тамбовская область) | Муравьиный спирт, раствор д/наруж. прим. [спиртовой], 1,4% 50 мл (флаконы темного стекла) | ОАО "Фармацевтическая фабрика" [Астрахань] | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 90712 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Кристалл"
(ул. Первомайская, д. 27, рп Ржакса, Ржаксинский р-н, Тамбовская область) | Лоратадин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 110512 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ИП Пчелинцева С.С.
(ул. Гагарина, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 034072011 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ИП Пчелинцева С.С.
(ул. Гагарина, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) | Аскорбиновая кислота, пор. д/пригот. раствора для приема внутрь 2,5 г, пак. бум. ламинир. | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 030312 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ИП Пчелинцева С.С.
(ул. Гагарина, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) | Ортофен, мазь для наружного применения 2% 50 г, тубы алюм., пачки картонные | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 040512 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ИП Пчелинцева С.С.
(ул. Гагарина, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) | Эффералган, суппозитории ректальные 300 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Бристол-Майерс Сквибб | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | М9679 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ИП Пчелинцева С.С.
(ул. Гагарина, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) | Солодки сироп, 100 г N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Бэгриф" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 080412 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Лекарь"
(мкр. Северный, д. 5/37, пос. Строитель, Тамбовский р-н, Тамбовская область) | Йод, раствор для наружного применения [спиртовой], 10 мл 5% N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Троицкий йодный завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 120612 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Лекарь"
(мкр. Северный, д. 5/37, пос. Строитель, Тамбовский р-н, Тамбовская область) | Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 1270712 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Лекарь"
(мкр. Северный, д. 5/37, пос. Строитель, Тамбовский р-н, Тамбовская область) | Парацетамол МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 002012012 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Лекарь"
(мкр. Северный, д. 5/37, пос. Строитель, Тамбовский р-н, Тамбовская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 170212 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Лекарь"
(мкр. Северный, д. 5/37, пос. Строитель, Тамбовский р-н, Тамбовская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 30212 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Лекарь"
(мкр. Северный, д. 5/37, пос. Строитель, Тамбовский р-н, Тамбовская область) | Пиона уклоняющегося настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 111111 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | Аптека ГБУЗ ЯО "Областная клиническая туберкулезная больница"
(ул. Павлова, д. 2а, г. Ярославль, Ярославская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 411011 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | Аптека ГБУЗ ЯО "Областная клиническая туберкулезная больница"
(ул. Павлова, д. 2а, г. Ярославль, Ярославская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 1891211 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | Аптека ГБУЗ ЯО "Областная клиническая туберкулезная больница"
(ул. Павлова, д. 2а, г. Ярославль, Ярославская область) | Лоратадин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 50312 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Неболей'ка"
(Ленинградский пр-т, д. 77/12, г. Ярославль, Ярославская область) | Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг N 50 (флаконы) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 2841211 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Неболей'ка"
(Ленинградский пр-т, д. 77/12, г. Ярославль, Ярославская область) | Магния сульфат, пор. д/пригот. раствора для приема внутрь 20 г, пакеты термосвариваемые | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 150612 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Неболей'ка"
(Ленинградский пр-т, д. 77/12, г. Ярославль, Ярославская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 860612 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Неболей'ка" (Ленинградский пр-т, д. 77/12,
г. Ярославль, Ярославская область) | Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 380612 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Неболей'ка" (Ленинградский пр-т, д. 77/12,
г. Ярославль, Ярославская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 490712 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Неболей'ка"
(Ленинградский пр-т, д. 77/12, г. Ярославль, Ярославская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 1530612 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "ФарМед"
(б-р Победы, д. 26/ ул. Корнева, д. 125, г. Рыбинск, Ярославская область) | Эринит, таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 080412 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "ФарМед"
(б-р Победы, д. 26/ ул. Корнева, д. 125, г. Рыбинск, Ярославская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 190112 | ---