---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2012 N 04И-858/12"
number: "04И-858/12"
issued_on: 2012-09-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-85812"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2012 N 04И-858/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2012 N 04И-858/12

"О контроле качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 сентября 2012 г. N 04И-858/12

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с запросами субъектов обращения лекарственных средств, касающихся контроля качества лекарственных средств, информирует.
<a id="p100006"></a>Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" включает в себя организацию и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству. Законом также определено, что осуществление государственного контроля при обращении лекарственных средств является расходным обязательством Российской Федерации.
<a id="p100007"></a>Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 полномочия по осуществлению контроля за качеством лекарственных средств при гражданском обороте возложены на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
<a id="p100008"></a>Экспертиза качества лекарственных средств, которая проводится центрами контроля качества лекарственных средств субъектов Российской Федерации по договорам, заключенным с субъектами обращения лекарственных средств на добровольной основе, не является формой государственного контроля качества лекарственных средств, который осуществляется Росздравнадзором.
<a id="p100009"></a>Обязанность оптовых фармацевтических организаций по экспертизе качества лекарственных средств при их поставке на территорию регионов не предусмотрена требованиями, предъявляемыми к оптовой продаже лекарственных средств, которые установлены Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правилами оптовой продажи лекарственных средств, утвержденными Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 N 1222н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---