---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04И-857/12"
number: "04И-857/12"
issued_on: 2012-09-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-85712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04И-857/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04И-857/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 сентября 2012 г. N 04И-857/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Меропенем Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы), производства "Джодас Экспоим Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармакополла", г. Москва, показатель "Цветность" - серии JD140.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные БУЗ Воронежской области "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Долак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Империя-Фарма", Московская область, показатели: "Описание" (раствор желтоватого цвета), "Цветность" - серии E1099.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100011"></a>Стамло М, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 28, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик ООО "Медэкспорт - Северная звезда", Новосибирская область, показатель "Маркировка" (маркировка номера серии, даты изготовления, срока годности, на блистерах двойная и смазана) - серии С204018;
- <a id="p100012"></a>Стамло М, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 28, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Маркировка" (на одной части блистеров маркировка номера серии, даты изготовления, срока годности двойная, на другой - смазана) - серии C204018;
- <a id="p100013"></a>Стамло М, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 28, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель "Маркировка" (на одной части блистеров маркировка номера серии, даты изготовления, срока годности двойная, на другой - смазана) - серии C204018.
4. <a id="p100014"></a>Забракованные ГБУЗ Кемеровской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100015"></a>Элоком, крем для наружного применения 0,1% (тубы алюминиевые) 15 г, производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Новосибирская область, показатели: "Описание" (крем с видимыми включениями), "pH", "Однородность" - серии 2NGFA02001.
<a id="p100016"></a>Управлениям Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Воронежской, Новосибирской, Омской и Ростовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100018"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100019"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100022"></a>

---