---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04И-855/12"
number: "04И-855/12"
issued_on: 2012-09-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-85512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04И-855/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04И-855/12

"Об угрозе причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 сентября 2012 г. N 04И-855/12

<a id="p100004"></a>**ОБ УГРОЗЕ ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА ЗДОРОВЬЮ ГРАЖДАН**
**ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от субъекта обращения медицинских изделий информации о выявлении в обращении зарегистрированного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан:
- <a id="p100006"></a>"Диагностический набор "ARCHITECTi Toxo IgG" производства Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02931 от 08.10.2008, срок действия: не ограничен, номера серии (лота)/срок годности: 15070LI00/2013-03-26, 15070LI01/2013-03-26.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации зарегистрированных медицинских изделий, создающих угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---